Mini-Laparotomie mit Laparoskopie zur Behandlung von Endometriomen
Kombinierte Mini-Laparotomie mit laparoskopischem Ansatz zur Behandlung von Endometriomen
Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht und ein 10-mm-Umbilikaltrokar eingeführt. Es wurde eine Panoramaansicht des Beckens zusammen mit einer vollständigen Beurteilung der Eierstockmasse(n) erhalten.
Aspiration der Zyste:
Die Veress-Nadel wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse eingeführt, um die Zyste unter laparoskopischer Führung zu aspirieren (um den Eintritt der Nadel in die Zystenwand zu führen und die vollständige Aspiration zu bestätigen).
Entbindung des betroffenen Eierstocks außerhalb der Bauchhöhle:
Die klassische Ovarialzystektomie wird mit mikrochirurgischen Techniken durchgeführt, bei denen die Zystenwand sanft und vorsichtig vom gesunden Ovarialgewebe abgetrennt wird, gefolgt von einer perfekten Blutstillung und Neugestaltung des verbleibenden Ovarialgewebes mit Vicryl (3-0) -Nähten.
Wiedereinführung des Eierstocks in die Bauchhöhle:
Der genähte Eierstock wird vorsichtig in die Bauchhöhle geschoben und die Minilaparotomie wird wieder mit dem Gummischild abgedeckt (um die Bauchhöhle wieder aufzublasen). Der Eierstock wird unter laparoskopischer Kontrolle erneut beurteilt, um eine perfekte Hämostase und eine normale Position des Eierstocks sicherzustellen. Bei Bedarf wird eine Beckenspülung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Vollnarkose wird der Patient in die modifizierte dorsale Steinschnittlage gebracht (um eine lockere vordere Bauchwand zu gewährleisten). Die Patientin wird dann auf die übliche Weise für einen abdominalen und vaginalen Eingriff vorbereitet und abgedeckt. Bei nicht-jungfräulichen Patientinnen wird ein Vaginalspekulum in die Vagina eingeführt, um den Gebärmutterhals freizulegen, ein Uterusmanipulator wird in den Gebärmutterhals eingeführt, gefolgt von der Platzierung eines Foley-Katheters in der Blase. Zur Portplatzierung wird ein 10-mm-Nabeltrokar eingeführt. Es wurde eine Panoramaansicht des Beckens zusammen mit einer vollständigen Beurteilung der Eierstockmasse(n) erhalten.
Aspiration der Zyste:
Die Veress-Nadel wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse eingeführt, um die Zyste unter laparoskopischer Führung zu aspirieren (um den Eintritt der Nadel in die Zystenwand zu führen und die vollständige Aspiration zu bestätigen).
Entbindung des betroffenen Eierstocks außerhalb der Bauchhöhle:
Eine transversale Mini-Laparotomie (2-3 cm) wird in der Mittellinie 2 cm über der Symphyse durchgeführt. Eine Arterienklemme mit langem Schaft wird unter laparoskopischer Führung in die Bauchhöhle eingeführt (um den betroffenen Eierstock zu fassen). Dann wird die Arterie vorsichtig nach außen gezogen, um den Eierstock am Minilaparotomie-Hautschnitt abzugeben. Sorgfältige Handhabung und Traktion werden angewendet, um eine Verletzung sowohl des Eierstockgewebes als auch/und des Ligamentum infundibulopelvine zu vermeiden. Nach der Entbindung des Eierstocks wird der Bauchschnitt vorübergehend mit einem (E-förmigen 10 x 10 cm) Gummischild verschlossen (um eine Verschmutzung der Bauchhöhle mit Blut oder Zystenflüssigkeit zu vermeiden und die Möglichkeit zu geben, die Bauchhöhle später wieder aufzublasen).
Ovarialzystektomie:
Die klassische Eierstockzystektomie wird mit mikrochirurgischen Techniken durchgeführt, bei denen die Zystenwand sanft und vorsichtig vom gesunden Eierstockgewebe abgetrennt wird, gefolgt von einer perfekten Blutstillung und Neugestaltung des verbleibenden Eierstockgewebes mit Vicryl (3-0) -Nähten. Der genähte Eierstock wird vorsichtig in die Bauchhöhle geschoben und die Minilaparotomie wird wieder mit dem Gummischild abgedeckt (um ein Wiederaufblasen der Bauchhöhle zu ermöglichen). Der Eierstock wird unter laparoskopischer Kontrolle erneut beurteilt, um eine perfekte Hämostase und eine normale Position des Eierstocks sicherzustellen. Bei Bedarf wird eine Beckenspülung durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12111
- Rekrutierung
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein- oder beidseitige endometriotische Ovarialzysten (≥ 10 cm),
- wiederkehrende Ovarialzysten
- gute ovarielle Reserve (Antimüller-Hormon {AMH} > 1 ng/ml & antrale Follikelzahl {AFC} > 4)
Ausschlusskriterien:
- solide ovarielle Massen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet waren
- chronische Erkrankungen (z. Herzerkrankungen oder Diabetes)
- jede Kontraindikation für eine laparoskopische Operation (übermäßige Narbenbildung an der vorderen Bauchwand)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kombinierter Minilaparotomie-Laparoskopie-Ansatz
Frauen unterziehen sich der neuen Technik der chirurgischen Behandlung von Endometriomen des Eierstocks
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Die laparoskopische Aspiration der Zyste führte dann zu ihrer extrakorporalen Zystektomie, dann zur Neupositionierung und Bewertung durch Laproskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
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Wiederauftreten von Endometriomen im ipsilateralen Ovar
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2 Jahre nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eierstockreserve
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Messung von Tag 2 Serum-FSH
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6 Monate nach der Operation
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Eierstockreserve
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Messung von AMH
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6 Monate nach der Operation
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ovarielle Reserve
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Messung der Antrumfollikelzahl
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30 (AIFA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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