Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mini laparotomia laparoszkópiával az endometrióma kezelésére

2018. március 6. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

Kombinált mini laparotomia laparoszkópiával az endometrioma kezelésére

Általános érzéstelenítésben a beteget módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük, 10 mm-es köldöktrokárt helyezünk be. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.

A ciszta aspirációja:

Veress tűt szúrnak be a középvonalba 2 cm-rel a symphysis pubis felett, hogy a cisztát laparoszkópos irányítás mellett leszívja (a tűnek a ciszta falába való bejutásának irányítása és a teljes aspiráció megerősítése érdekében).

Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:

A klasszikus petefészek-cisztektómia mikrosebészeti technikákkal történik, amelyek során a ciszta falát finoman és óvatosan leválasztják az egészséges petefészekszövetről, majd tökéletes vérzéscsillapítást és a megmaradt petefészekszövet újraformázását Vicryl (3-0) varratokkal.

A petefészek visszavezetése a hasüregbe:

Az összevarrt petefészket finoman benyomják a hasüregbe, és a minilaparotómiát újra lefedi a gumipajzs (hogy lehetővé tegye a hasüreg újbóli felfújását). A petefészket laparoszkópos irányítás mellett újraértékelik, hogy biztosítsák a tökéletes vérzéscsillapítást és a petefészek normális helyzetét. Szükség esetén medenceöblítést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Általános érzéstelenítésben a pácienst módosított dorsalis lithotómiás pozícióba helyezzük (az elülső hasfal lazának biztosítása érdekében). Ezután a pácienst a szokásos módon felkészítik és leterítik egy hasi és hüvelyi beavatkozáshoz. Nem szűz betegeknél a hüvelybe hüvelyi tükörszemet helyeznek be, hogy szabaddá tegyék a méhnyakot, egy méhmanipulátort helyeznek a méhnyakba, majd egy Foley-katétert helyeznek a hólyagba. A port elhelyezését illetően egy 10 mm-es köldöktrokár kerül behelyezésre. A medence panorámája a petefészek tömegének (tömegeinek) teljes felmérésével együtt készült.

A ciszta aspirációja:

Veress tűt szúrnak be a középvonalba 2 cm-rel a symphysis pubis felett, hogy a cisztát laparoszkópos irányítás mellett leszívja (a tűnek a ciszta falába való bejutásának irányítása és a teljes aspiráció megerősítése érdekében).

Az érintett petefészek hasüregen kívüli szállítása:

Keresztirányú mini laparotomiát végeznek (2-3 cm) a középvonalban 2 cm-rel a symphysis pubis felett. Egy hosszú szárú artériás fogót helyeznek be a hasüregbe (az érintett petefészek megfogására) laparoszkópos irányítás mellett. Ezután az artériát finoman kifelé kell húzni, hogy a minilaparotómiás bőrmetszésnél bejusson a petefészek. Óvatos kezelést és húzást kell alkalmazni, hogy elkerüljük mind a petefészekszövet, mind az infundibulopelvicus szalag sérülését. A petefészek megszületését követően a hasi metszést ideiglenesen lezárjuk (E-alakú 10 x 10 cm-es) gumipajzs segítségével (hogy elkerüljük a hasüreg vérrel vagy cisztás folyadékkal való szennyeződését, és lehetőséget adjunk a hasüreg későbbi felfújására).

Petefészek cisztektómia:

A klasszikus petefészek-cisztektómia mikrosebészeti technikákkal történik, melynek során a ciszta falát óvatosan és óvatosan leválasztják az egészséges petefészekszövetről, majd tökéletes vérzéscsillapítást és a megmaradt petefészekszövet újraformázását Vicryl (3-0) varratokkal végezzük. Az összevarrt petefészek finoman benyomják a hasüregbe, és a minilaparotómiát újra lefedi a gumipajzs (hogy lehetővé tegye a hasüreg újbóli felfújását). A petefészket laparoszkópos irányítás mellett újraértékelik, hogy biztosítsák a tökéletes vérzéscsillapítást és a petefészek normális helyzetét. Szükség esetén medenceöblítést végeznek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12111
        • Toborzás
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egy- vagy kétoldali petefészek endometriotikus ciszták (≥ 10 cm),
  • visszatérő petefészek-ciszták
  • jó petefészek-tartalék (antimuller hormon {AMH} > 1 ng/ml és antrális tüszőszám {AFC} > 4)

Kizárási kritériumok:

  • szilárd petefészektömegek
  • műtétre alkalmatlan betegek
  • krónikus betegségek (pl. szívbetegség vagy cukorbetegség)
  • bármilyen ellenjavallat laparoszkópos műtéthez (túlzott elülső hasfal hegesedése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kombinált minilaparotomia-laparoszkópia megközelítés
nők a petefészek endometriómáinak új sebészeti kezelési technikáján esnek át
Ezután a ciszta laparoszkópos aspirációja irányította az extracorporalis cisztektómiát, majd újrapozícionálás és laproszkópos értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: 2 évvel a műtét után
endometriómák újbóli megjelenése az azonos oldali petefészekben
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Petefészek tartalék
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A 2. napi szérum FSH mérése
6 hónappal a műtét után
Petefészek tartalék
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
AMH mérése
6 hónappal a műtét után
petefészek tartalék
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az antrális tüszőszám mérése
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30 (AIFA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

3
Iratkozz fel