Mini laparotomia laparoskopialla endometriooman hoitoon
Yhdistetty minilaparotomia ja laparoskooppinen lähestymistapa endometriooman hoitoon
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan 10 mm:n napatroakaariin. Panoraamanäkymä lantiosta saatiin yhdessä munasarjojen massojen täydellisen arvioinnin kanssa.
Kystan aspiraatio:
Veress-neula työnnetään keskiviivaan 2 cm häpyluun yläpuolelle kysta imemiseksi laparoskooppisen ohjauksen alaisena (ohjatakseen neulan tunkeutumisen kystan seinämään ja varmistamaan täydellinen aspiraatio).
Vaurioituneen munasarjan toimittaminen vatsaontelon ulkopuolelle:
Klassinen munasarjakystektomia tehdään käyttämällä mikrokirurgisia tekniikoita, joissa kystan seinämä leikataan varovasti ja huolellisesti terveestä munasarjakudoksesta, minkä jälkeen suoritetaan täydellinen hemostaasi ja jäljellä olevan munasarjakudoksen uudelleenmuovaus Vicryl (3-0) -ompeleilla.
Munasarjan vieminen takaisin vatsaonteloon:
Ommeltu munasarja työnnetään varovasti vatsaontelon sisään ja minilaparotomia peitetään uudelleen kumisuojuksella (jotta vatsaontelo voidaan täyttää uudelleen). Munasarja arvioidaan uudelleen laparoskooppisessa ohjauksessa täydellisen hemostaasin ja munasarjojen normaalin asennon varmistamiseksi. Lantion kastelu tehdään tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiassa potilas asetetaan modifioituun dorsaaliseen litotomiaan (etuisen vatsan seinämän löysyyden varmistamiseksi). Sitten potilas valmistetaan ja peitetään tavalliseen tapaan vatsan ja emättimen toimenpidettä varten. Ei-neitsyillä potilailla emättimen tähystin työnnetään emättimeen paljastamaan kohdunkaula, kohdunkaulaan työnnetään kohdun manipulaattori, jonka jälkeen Foley's-katetri asetetaan virtsarakkoon. Mitä tulee portin sijoitukseen, 10 mm:n napatroakaari asetetaan. Panoraamanäkymä lantiosta saatiin yhdessä munasarjojen massojen täydellisen arvioinnin kanssa.
Kystan aspiraatio:
Veress-neula työnnetään keskiviivaan 2 cm häpyluun yläpuolelle kysta imemiseksi laparoskooppisen ohjauksen alaisena (ohjatakseen neulan tunkeutumisen kystan seinämään ja varmistamaan täydellinen aspiraatio).
Vaurioituneen munasarjan toimittaminen vatsaontelon ulkopuolelle:
Poikittainen minilaparotomia tehdään (2-3 cm) keskiviivalla 2 cm häpyluun yläpuolella. Pitkävartiset valtimopihdit asetetaan vatsaonteloon (tarttumaan sairaaseen munasarjaan) laparoskooppisen ohjauksen alaisena. Sen jälkeen valtimoa vedetään varovasti ulospäin munasarjan toimittamiseksi minilaparotomia-ihon viiltoon. Varovaista käsittelyä ja pitoa sovelletaan sekä munasarjakudoksen että/ja infundibulo-lantion nivelsiteen vahingoittumisen välttämiseksi. Munasarjan synnytyksen jälkeen vatsan viilto suljetaan väliaikaisesti käyttämällä (E-muotoinen 10 x 10 cm) kumisuojia (jotta vältetään vatsaontelon likaantuminen verellä tai kystisellä nesteellä ja annetaan mahdollisuus vatsaontelon uudelleentäytölle myöhemmin).
Munasarjakystektomia:
Klassinen munasarjakystektomia tehdään mikrokirurgisilla tekniikoilla, joissa kystan seinämä leikataan varovasti ja varovasti terveestä munasarjakudoksesta, minkä jälkeen suoritetaan täydellinen hemostaasi ja jäljelle jääneen munasarjakudoksen uusiminen Vicryl (3-0) -ompeleilla. Ommeltu munasarja työnnetään varovasti vatsaontelon sisään ja minilaparotomia peitetään uudelleen kumisuojuksella (jotta vatsaontelo täyttyy uudelleen). Munasarja arvioidaan uudelleen laparoskooppisessa ohjauksessa täydellisen hemostaasin ja munasarjojen normaalin asennon varmistamiseksi. Lantion kastelu tehdään tarvittaessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Rekrytointi
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuoliset munasarjojen endometrioottiset kystat (≥ 10 cm),
- toistuvat munasarjakystat
- hyvä munasarjavarasto (antimulleraalinen hormoni {AMH} > 1 ng/ml & antrum follikkelimäärä {AFC} > 4)
Poissulkemiskriteerit:
- kiinteät munasarjamassat
- potilaita, jotka eivät olleet kelvollisia leikkaukseen
- krooniset sairaudet (esim. sydänsairaus tai diabetes)
- kaikki laparoskooppisen leikkauksen vasta-aihe (liiallinen etumaisen vatsan seinämän arpeutuminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty minilaparotomia-laparoskopia lähestymistapa
naiset käyvät läpi uutta munasarjojen endometrioomien kirurgisen hoidon tekniikkaa
|
Kystan laparoskooppinen aspiraatio ohjasi sitten sen ekstrakorporaalista kystektomiaa, minkä jälkeen se asetettiin uudelleen ja arvioitiin laproskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
endometrioomien uusiutuminen ipsilateraalisessa munasarjassa
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjareservi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Päivän 2 seerumin FSH:n mittaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Munasarjareservi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
AMH:n mittaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
munasarjareservi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Antral follikulaarisen määrän mittaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30 (AIFA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat