Mini laparotomia con laparoscopia per la gestione dell'endometrioma
Mini laparotomia combinata con approccio laparoscopico per la gestione dell'endometrioma
In anestesia generale, il paziente viene posto in posizione di litotomia dorsale modificata e viene inserito un trocar ombelicale di 10 mm. È stata ottenuta una vista panoramica del bacino insieme alla valutazione completa della/e massa/e ovarica/e.
Aspirazione della cisti:
L'ago di Veress viene inserito nella linea mediana 2 cm sopra la sinfisi pubica per aspirare la cisti sotto guida laparoscopica (per guidare l'ingresso dell'ago nella parete della cisti e per confermare l'aspirazione completa).
Consegna dell'ovaia colpita al di fuori della cavità addominale:
La cistectomia ovarica classica verrà eseguita utilizzando tecniche microchirurgiche in cui la parete della cisti verrà sezionata delicatamente e con attenzione dal tessuto ovarico sano seguita da una perfetta emostasi e rimodellamento del tessuto ovarico rimanente utilizzando suture Vicryl (3-0).
Reintroduzione dell'ovaio all'interno della cavità addominale:
L'ovaio cucito viene spinto delicatamente all'interno della cavità addominale e la minilaparotomia viene ricoperta dallo scudo di gomma (per consentire il rigonfiamento della cavità addominale). L'ovaio viene rivalutato sotto guida laparoscopica per garantire una perfetta emostasi e una posizione normale dell'ovaio. L'irrigazione pelvica viene eseguita se necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In anestesia generale, il paziente viene posto in posizione di litotomia dorsale modificata (per assicurare lassità della parete addominale anteriore). La paziente viene quindi preparata e drappeggiata nel solito modo per una procedura addominale e vaginale. Nelle pazienti non vergini, lo speculum vaginale viene inserito nella vagina per esporre la cervice, un manipolatore uterino viene inserito nella cervice seguito dal posizionamento di un catetere di Foley nella vescica. Per quanto riguarda il posizionamento del port, viene inserito un trocar ombelicale da 10 mm. È stata ottenuta una vista panoramica del bacino insieme alla valutazione completa della/e massa/e ovarica/e.
Aspirazione della cisti:
L'ago di Veress viene inserito nella linea mediana 2 cm sopra la sinfisi pubica per aspirare la cisti sotto guida laparoscopica (per guidare l'ingresso dell'ago nella parete della cisti e per confermare l'aspirazione completa).
Consegna dell'ovaia colpita al di fuori della cavità addominale:
Viene eseguita una mini-laparotomia trasversale (2-3 cm) sulla linea mediana 2 cm sopra la sinfisi pubica. Una pinza per arteria a gambo lungo viene introdotta all'interno della cavità addominale (per afferrare l'ovaio interessato) sotto guida laparoscopica. Quindi, l'arteria viene tirata delicatamente verso l'esterno per consegnare l'ovaio all'incisione cutanea della minilaparotomia. Si applica un'attenta manipolazione e trazione per evitare lesioni sia al tessuto ovarico che al legamento infundibulopelvico. Dopo il parto dell'ovaio, l'incisione addominale viene temporaneamente chiusa utilizzando uno scudo di gomma (a forma di E 10 x 10 cm) (per evitare di sporcare la cavità addominale con sangue o fluido cistico e dare la possibilità di rigonfiare la cavità addominale in seguito).
Cistectomia ovarica:
La cistectomia ovarica classica verrà eseguita utilizzando tecniche microchirurgiche in cui la parete della cisti verrà sezionata delicatamente e con attenzione dal tessuto ovarico sano seguita da una perfetta emostasi e rimodellamento del tessuto ovarico rimanente utilizzando suture Vicryl (3-0). L'ovaio cucito viene spinto delicatamente all'interno della cavità addominale e la minilaparotomia viene ricoperta dallo scudo di gomma (per consentire il rigonfiamento della cavità addominale). L'ovaio viene rivalutato sotto guida laparoscopica per garantire una perfetta emostasi e una posizione normale dell'ovaio. L'irrigazione pelvica viene eseguita se necessario
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12111
- Reclutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cisti endometriosiche ovariche unilaterali o bilaterali (≥ 10 cm),
- cisti ovariche ricorrenti
- buona riserva ovarica (ormone antimulleriano {AMH} > 1 ng/ml e conta follicolare antrale {AFC} > 4)
Criteri di esclusione:
- masse ovariche solide
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- malattie croniche (es. malattie cardiache o diabete)
- qualsiasi controindicazione alla chirurgia laparoscopica (cicatrizzazione eccessiva della parete addominale anteriore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: approccio combinato minilaparotomia-laparoscopia
le donne si sottopongono alla nuova tecnica di trattamento chirurgico degli endometriomi dell'ovaio
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L'aspirazione laparoscopica della cisti ha quindi guidato la sua cistectomia extracorporea, quindi il riposizionamento e la valutazione mediante laproscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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ricomparsa di endometriomi nell'ovaio omolaterale
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2 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riserva ovarica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione dell'FSH sierico del giorno 2
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6 mesi dopo l'intervento
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Riserva ovarica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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misurazione dell'AMH
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6 mesi dopo l'intervento
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riserva ovarica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Misurazione della conta follicolare antrale
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30 (AIFA)
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