Минилапаротомия с лапароскопией для лечения эндометриомы
Комбинированная мини-лапаротомия с лапароскопическим подходом для лечения эндометриомы
Под общей анестезией пациента помещают в положение модифицированной дорсальной литотомии, вводят 10-мм пупочный троакар. Панорамный вид таза был получен вместе с полной оценкой образования(й) яичников.
Аспирация кисты:
Иглу Вереша вводят по средней линии на 2 см выше лобкового симфиза для аспирации кисты под лапароскопическим контролем (для направления входа иглы в стенку кисты и для подтверждения полной аспирации).
Доставка пораженного яичника вне брюшной полости:
Классическая цистэктомия яичника будет выполнена с использованием микрохирургической техники, при которой стенка кисты будет осторожно и осторожно отделяться от здоровой ткани яичника с последующим идеальным гемостазом и перекройкой оставшейся ткани яичника швами Vicryl (3-0).
Повторное введение яичника внутрь брюшной полости:
Сшитый яичник осторожно вталкивают в брюшную полость, а минилапаротомный участок вновь закрывают резиновым щитком (чтобы обеспечить повторное раздувание брюшной полости). Яичник повторно оценивают под лапароскопическим контролем, чтобы убедиться в идеальном гемостазе и нормальном положении яичника. При необходимости проводят промывание малого таза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Под общей анестезией пациента укладывают в модифицированное дорсальное положение для литотомии (для обеспечения расслабления передней брюшной стенки). Затем пациентку подготавливают и укутывают обычным способом для абдоминальной и вагинальной процедур. У недевственных пациенток во влагалище вводят вагинальное зеркало для обнажения шейки матки, в шейку матки вводят маточный манипулятор с последующим размещением катетера Фолея в мочевом пузыре. Что касается размещения порта, то вводится 10-мм пупочный троакар. Панорамный вид таза был получен вместе с полной оценкой образования(й) яичников.
Аспирация кисты:
Иглу Вереша вводят по средней линии на 2 см выше лобкового симфиза для аспирации кисты под лапароскопическим контролем (для направления входа иглы в стенку кисты и для подтверждения полной аспирации).
Доставка пораженного яичника вне брюшной полости:
Выполняют поперечную минилапаротомию (2-3 см) по средней линии на 2 см выше лобкового симфиза. В брюшную полость вводят щипцы с длинными стержнями артерии (для захвата пораженного яичника) под лапароскопическим контролем. Затем артерию осторожно оттягивают наружу, чтобы доставить яичник в минилапаротомный разрез кожи. Осторожное обращение и вытяжение применяются, чтобы избежать повреждения как ткани яичника, так и/и воронкотазовой связки. После извлечения яичника разрез брюшной полости временно закрывается с помощью резинового щитка (Е-образной формы 10 x 10 см) (чтобы избежать загрязнения брюшной полости кровью или кистозной жидкостью и дать возможность повторно раздуть брюшную полость позже).
Цистэктомия яичников:
Классическая цистэктомия яичника выполняется с использованием микрохирургической техники, при которой стенка кисты аккуратно и осторожно отделяется от здоровой ткани яичника с последующим идеальным гемостазом и перекройкой оставшейся ткани яичника швами Vicryl (3-0). Сшитый яичник осторожно проталкивают внутрь брюшной полости, а минилапаротомный участок вновь закрывают резиновым щитком (чтобы обеспечить повторное раздувание брюшной полости). Яичник повторно оценивают под лапароскопическим контролем, чтобы убедиться в идеальном гемостазе и нормальном положении яичника. Промывание малого таза проводится при необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12111
- Рекрутинг
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- односторонние или двусторонние эндометриоидные кисты яичников (≥ 10 см),
- рецидивирующие кисты яичников
- хороший овариальный резерв (антимюллеров гормон {AMH} > 1 нг/мл и число антральных фолликулов {AFC} > 4)
Критерий исключения:
- твердые массы яичников
- пациенты, не поддающиеся хирургическому вмешательству
- хронические заболевания (например, болезни сердца или сахарный диабет)
- любое противопоказание к лапароскопической хирургии (чрезмерное рубцевание передней брюшной стенки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинированный минилапаротомно-лапароскопический доступ
женщины проходят новую методику хирургического лечения эндометриом яичника
|
Лапароскопическая аспирация кисты, затем ее экстракорпоральная цистэктомия, затем репозиция и оценка с помощью лапароскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: 2 года после операции
|
повторное появление эндометриом в ипсилатеральном яичнике
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Овариальный резерв
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерение ФСГ в сыворотке на 2-й день
|
6 месяцев после операции
|
|
Овариальный резерв
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
измерение АМГ
|
6 месяцев после операции
|
|
овариальный резерв
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерение числа антральных фолликулов
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30 (AIFA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .