あなたの脊椎を動かす "身体活動でリウマチをよりよく生きる"
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
このプロジェクトにより、研究者は、脊椎関節炎を呈する被験者に身体活動をさせることにより、身体活動を行うために接続されたオブジェクトを使用することが、疾患の臨床活動に影響を与える可能性があることを実証しようとしています.
研究者はさらに、接続されたオブジェクトの使用が、単純な推奨事項である定期的な身体活動の実践に脊椎関節炎を呈している患者を結び付ける可能性が高いことを示す.
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、軸性脊椎関節炎および/またはアルプス海域の末梢、より具体的にはニース市とその周辺の被験者を対象としています.
被験者は病院の医師によって募集されます（診察、入院）。
患者は、プロトコルを説明し、研究の同意に署名し、身体活動に対する禁忌の可能性を排除するために、包含訪問の恩恵を受けます。
これが人々の健康と身体能力に適応した身体活動であることを知っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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France
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Nice、France、フランス、06003
- Chu de Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASAS（l'Assessment of SpondyloArthritis International Society）の基準に従って脊椎関節炎を提示する
- 少なくとも 3 か月間、生物療法による安定した治療の恩恵を受ける
除外基準:
- -心臓病状を示す患者は代償不全でなければなりません
- 身体活動に禁忌のある患者
- 努力を不可能にする肺疾患
- 患者は、クラブまたはスポーツコーチで監督された身体活動をすでに認識しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：接続されたオブジェクト + 身体活動リマインダーの SMS
患者はフォローアップの訪問中に含まれ、接続された時計を受け取ります。 彼らは、ステップがどのようにそれを示しているかを説明するための説明会を開きます。 また、適応した身体活動を実践するためのアドバイスも受けます。 12 週間の間、毎週 SMS (テキスト メッセージ) を送信して、これらの演習を実現するように動機付けます。 12 週間が経過すると、接続された時計からそれらと SMS (テキスト メッセージ) が失われます。 彼らは12週間の間に自律性の活動を実現する必要があります. 24週目の終わりに、彼らは時計を取り戻します。 彼らは、コーチとのセッションを 1 回以上行い、12 週間の間に自主的に行うセッションを 2 回行います。 36 週目に時計を返却し、研究を終了します。 |
接続された時計の使用と SMS (テキスト メッセージ) の受信
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他の：接続オブジェクトなし
患者はフォローアップの訪問中に含まれます.12週間の間に適切な活動を実践するための情報が得られます.12週間の終わりに、彼らはフォローアップを実現しました. 彼らは12週間の間に自律性の活動を実現する必要があります. 24 週の終わりに、コーチとの 1 つのセッションと、12 週間の自律性で行われる 2 つのセッションがあります。 36週で、研究は終了します。 |
フォローアップ訪問を除くすべての介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記入済みの自動アンケートを通じて毎週患者から報告されたプッシュの数
時間枠：12週間後
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この質問票には次の 3 つの項目が含まれています: 質問票に最後に記入してから、あなたはあなたの病気のプッシュを提示しましたか?,そうではありません, 日中の 3 分の 1 の間にはい,はい 3 日以上
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンバーシップのモデレーターは、EMAPS (健康目的の身体活動の動機の尺度) とビッグ 5 のおかげで推定されます。
時間枠：12週間
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EMAPS アンケートは、身体活動を実践する患者の動機によって定量化することができます。 このアンケートは特に健康目的のためのものです。 |
12週間
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身体活動への取り組みのレベルは、質問票 GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire) によって推定されます。
時間枠：12週間
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質問 GPAQ は、全体的な身体活動を定量化する尺度です (職場および家庭での身体活動に基づく)。
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12週間
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この機能は、BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) によって推定されます。
時間枠：12週間
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12週間
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疾患の活動性は、BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) によって推定されます。
時間枠：12週間
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12週間
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疾患の活動性は、BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) によって推定されます。
時間枠：12週間
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12週間
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疾患の活動性は、ASQOL (強直性脊椎炎の生活の質に関する質問票) によって推定されます。
時間枠：12週間
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ASQOL アンケートは生活の質の尺度です。
このアンケートは、脊椎関節炎の患者向けに特別に設計されています。
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12週間
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疾患の活動性は、BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) によって推定されます。
時間枠：24週間
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24週間
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疾患の活動性は、BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) によって推定されます。
時間枠：24週間
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24週間
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疾患の活動性は、ASQOL (強直性脊椎炎の生活の質に関する質問票) によって推定されます。
時間枠：24週間
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ASQOL アンケートは生活の質の尺度です。
このアンケートは、脊椎関節炎の患者向けに特別に設計されています。
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24週間
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疾患の活動性は、BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) によって推定されます。
時間枠：36週間
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36週間
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疾患の活動性は、BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) によって推定されます。
時間枠：36週間
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36週間
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疾患の活動性は、ASQOL (強直性脊椎炎の生活の質に関する質問票) によって推定されます。
時間枠：36週間
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ASQOL アンケートは生活の質の尺度です。
このアンケートは、脊椎関節炎の患者向けに特別に設計されています。
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月22日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月26日
試験登録日
最初に提出
2018年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。