Mueve Tu Spondyl "Vive Mejor Su Reumatismo Con La Actividad Física"
20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mediante este proyecto, los investigadores van a intentar demostrar que utilizar objetos conectados para realizar una actividad física puede tener un impacto en la actividad clínica de la enfermedad al llevar a los sujetos que presentan una espondiloartritis a realizar una actividad física.
Los investigadores demostrarán además, que el uso de objetos conectados también tiene mejores posibilidades de adherir a los pacientes que presentan una espondiloartritis a una práctica de actividad física regular que una simple recomendación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto está dirigido a sujetos con Espondiloartritis Axial y/o periférica de los Alpes Marítimos y más concretamente de la ciudad de Niza y sus alrededores.
Los sujetos serán reclutados por los médicos del hospital (consultas, hospitalización).
Los pacientes se beneficiarán de una visita de inclusión para explicar el protocolo, firmar el consentimiento del estudio y eliminar una posible contraindicación a la actividad física.
Sabiendo que se trata de una actividad física adaptada a la salud de las personas ya sus capacidades físicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Nice, France, Francia, 06003
- Chu de Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar una espondiloartritis según los criterios de la ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
- Beneficiarse de un tratamiento estable mediante bioterapias durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- El paciente que presenta una patología cardiaca debe estar descompensando
- Pacientes que tengan una contraindicación en la actividad física.
- Afección pulmonar imposibilitando el esfuerzo
- Paciente ya realizando actividad física supervisada en club o con entrenador deportivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: objeto conectado + SMS de recordatorios de actividad física
Los pacientes serán incluidos durante su visita de seguimiento y recibirán un reloj conectado. Tendrán una reunión informativa para que les expliquen cómo lo muestra el paso. También recibirán consejos para practicar una actividad física adaptada. Durante 12 semanas de SMS (mensajes de texto) cada semana para motivarlos a realizar estos ejercicios. Al final de las 12 semanas, el reloj conectado se verá privado de ellos, así como de los SMS (mensajes de texto). Deberán realizar una actividad en autonomía durante 12 semanas. Al final de la semana veinticuatro, recuperarán su reloj. Tendrán además 1 sesión con un entrenador y 2 sesiones a realizar en autonomía durante 12 semanas. En la semana 36, devuelven el reloj y terminan el estudio. |
Reloj conectado usado y recepción de SMS (mensajes de texto)
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Otro: Sin objeto conectado
Los pacientes serán incluidos durante su visita de seguimiento. Tendrán una información para practicar actividad adecuada durante 12 semanas. Al cabo de 12 semanas, realizaron seguimiento. Deberán realizar una actividad en autonomía durante 12 semanas. Al final de la semana veinticuatro, tendrán 1 sesión con un entrenador y 2 sesiones a realizar en autonomía durante 12 semanas. En 36 semanas, el estudio estará terminado. |
Cualquier intervención excepto visita de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de empujones traídos reportados por el paciente a través de un autocuestionario llenado cada semana
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
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Este cuestionario contiene 3 ítems: ¿presentó un empujón de su enfermedad desde el último llenado del cuestionario?, no, sí durante 1 de cada 3 en el día, sí más de 3 días
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Después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se estimarán moderadores de la membresía gracias a la EMAPS (Escala de Motivación para la Actividad Física con fines de salud) y gracias al Big Five
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el cuestionario EMAPS permitirá cuantificar por la motivación de los pacientes para practicar una actividad física. este cuestionario es específicamente para fines de salud. |
12 semanas
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El nivel de compromiso en la actividad física se estimará mediante el cuestionario GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el cuestionario GPAQ es una escala para cuantificar la actividad física general (basada en la actividad física en el trabajo y en el hogar).
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12 semanas
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La función será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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La actividad de la enfermedad será estimada por el BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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La actividad de la enfermedad será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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La actividad de la enfermedad se estimará mediante el ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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el cuestionario ASQOL es una escala de calidad de vida.
este cuestionario está diseñado específicamente para pacientes con espondiloartritis.
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12 semanas
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La actividad de la enfermedad será estimada por el BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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La actividad de la enfermedad será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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La actividad de la enfermedad se estimará mediante el ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 24 semanas
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el cuestionario ASQOL es una escala de calidad de vida.
este cuestionario está diseñado específicamente para pacientes con espondiloartritis.
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24 semanas
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La actividad de la enfermedad será estimada por el BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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36 semanas
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La actividad de la enfermedad será estimada por el BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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36 semanas
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La actividad de la enfermedad se estimará mediante el ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: 36 semanas
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el cuestionario ASQOL es una escala de calidad de vida.
este cuestionario está diseñado específicamente para pacientes con espondiloartritis.
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36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-PP-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .