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Move Your Spondyl „Besser sein Rheuma mit körperlicher Aktivität leben“

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Durch dieses Projekt werden die Forscher versuchen zu demonstrieren, dass die Verwendung von Gegenständen, die für eine körperliche Aktivität verbunden sind, einen Einfluss auf die klinische Aktivität der Krankheit haben kann, indem sie die Probanden, die eine Spondyloarthritis aufweisen, dazu bringen, eine körperliche Aktivität zu machen. Die Forscher sollen außerdem zeigen, dass die Verwendung vernetzter Objekte auch bessere Chancen hat, Patienten mit Spondyloarthritis an eine regelmäßige körperliche Aktivität zu binden als eine einfache Empfehlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt richtet sich an Personen mit axialer Spondyloarthritis und / oder peripheren der Alpes Maritimes und insbesondere der Stadt Nizza und ihrer Umgebung. Die Probanden werden von den Krankenhausärzten rekrutiert (Konsultationen, Krankenhausaufenthalt). Die Patienten profitieren von einem Aufnahmebesuch, um das Protokoll zu erklären, die Studieneinwilligung zu unterzeichnen und eine mögliche Kontraindikation für körperliche Aktivität zu beseitigen. Wissend, dass dies eine körperliche Aktivität ist, die an die Gesundheit der Menschen und ihre körperlichen Fähigkeiten angepasst ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Nice, France, Frankreich, 06003
        • Chu de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Spondyloarthritis nach den Kriterien der ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Profitieren Sie von einer stabilen Behandlung durch Biotherapien für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Herzpathologie sollten dekompensieren
  • Patienten mit einer Kontraindikation in der körperlichen Aktivität
  • Lungenaffektion macht die Anstrengung unmöglich
  • Patient, der bereits eine körperliche Aktivität unter Aufsicht im Verein oder mit einem Sporttrainer durchführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verbundenes Objekt + SMS mit Erinnerungen an körperliche Aktivität

Die Patienten werden während ihres Nachsorgebesuchs eingeschlossen und erhalten eine angeschlossene Uhr. Sie werden ein Informationstreffen für sie haben, um zu erklären, wie Schritt es zeigt. Sie erhalten auch Ratschläge, um eine angepasste körperliche Aktivität auszuüben. Während 12 Wochen SMS (Textnachrichten) jede Woche, um sie zu motivieren, diese Übungen zu machen.

Nach Ablauf der 12 Wochen werden sie der verbundenen Uhr sowie SMS (Textnachrichten) entzogen. Sie müssen während 12 Wochen eine Aktivität in Autonomie durchführen.

Am Ende der vierundzwanzigsten Woche bekommen sie ihre Uhr zurück. Sie haben außerdem 1 Sitzung mit einem Trainer und 2 Sitzungen, die während 12 Wochen in Eigenregie durchgeführt werden müssen.

In der 36. Woche geben sie die Uhr zurück und beenden die Studie.
Sonstiges: Verwendung verbundener Objekte kombiniert mit SMS (Textnachrichten) für Erinnerungen an körperliche Aktivität
Watch Connected verwendet und Empfang von SMS (Textnachrichten)
Sonstiges: Ohne verbundenes Objekt

Die Patienten werden während ihres Nachsorgebesuchs einbezogen. Sie erhalten Informationen, um während 12 Wochen geeignete Aktivitäten auszuüben. Am Ende der 12 Wochen haben sie die Nachsorge realisiert. Sie müssen während 12 Wochen eine Aktivität in Autonomie durchführen.

Am Ende der vierundzwanzigsten Woche haben sie 1 Sitzung mit einem Trainer und 2 Sitzungen, die während 12 Wochen in Eigenregie durchgeführt werden.

In Woche 36 wird die Studie abgeschlossen sein.
Sonstiges: Ohne verbundenes Objekt
Jeder Eingriff außer dem Nachsorgebesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pushs, die der Patient jede Woche in einem ausgefüllten automatischen Fragebogen gemeldet hat
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Dieser Fragebogen enthält 3 Items: Hatten Sie seit dem letzten Ausfüllen des Fragebogens einen Krankheitsschub?, nein, ja an 1 von 3 tagsüber, ja mehr als 3 Tage
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren der Mitgliedschaft werden dank der EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health Purposes) und dank der Big Five geschätzt
Zeitfenster: 12 Wochen

Der EMAPS-Fragebogen wird es ermöglichen, die Motivation der Patienten, eine körperliche Aktivität auszuüben, zu quantifizieren.

Dieser Fragebogen dient speziell Gesundheitszwecken.
12 Wochen
Das Engagement in der körperlichen Aktivität wird durch den Fragebogen GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Fragebogen GPAQ ist eine Skala zur Quantifizierung der gesamten körperlichen Aktivität (basierend auf der körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz und zu Hause).
12 Wochen
Die Funktion wird durch den BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Die Aktivität der Krankheit wird anhand des BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 12 Wochen
Der ASQOL-Fragebogen ist eine Lebensqualitätsskala. Dieser Fragebogen wurde speziell für Patienten mit Spondyloarthritis entwickelt.
12 Wochen
Die Aktivität der Krankheit wird anhand des BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) geschätzt.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 24 Wochen
Der ASQOL-Fragebogen ist eine Lebensqualitätsskala. Dieser Fragebogen wurde speziell für Patienten mit Spondyloarthritis entwickelt.
24 Wochen
Die Aktivität der Krankheit wird anhand des BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) geschätzt.
Zeitfenster: 36 Wochen
36 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) geschätzt.
Zeitfenster: 36 Wochen
36 Wochen
Die Krankheitsaktivität wird anhand des ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) geschätzt.
Zeitfenster: 36 Wochen
Der ASQOL-Fragebogen ist eine Lebensqualitätsskala. Dieser Fragebogen wurde speziell für Patienten mit Spondyloarthritis entwickelt.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mitarbeiter

LAMHNESS
Azur sante

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-PP-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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