Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytta din spondyl "Bättre leva sin reumatism med den fysiska aktiviteten"

20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Genom detta projekt kommer forskarna att försöka visa att att använda föremål kopplade för att utföra en fysisk aktivitet kan ha en inverkan på sjukdomens kliniska aktivitet genom att få försökspersoner som har spondyloartrit att göra en fysisk aktivitet. Utredarna ska dessutom visa att användningen av anslutna föremål också har bättre möjligheter att limma de patienter som uppvisar spondyloartrit till ett utövande av regelbunden fysisk aktivitet än en enkel rekommendation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt riktar sig till ämnen med axiell spondyloartrit och/eller perifer av Alpes Maritimes och mer specifikt av staden Nice och dess omgivningar. Försökspersonerna kommer att rekryteras av sjukhusläkarna (konsultationer, sjukhusvistelse). Patienterna kommer att dra nytta av ett inklusionsbesök för att förklara protokollet, underteckna studiesamtycket och eliminera en eventuell kontraindikation mot fysisk aktivitet. Att veta att detta är en fysisk aktivitet anpassad till människors hälsa och deras fysiska förmågor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Nice, France, Frankrike, 06003
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentera en spondyloartrit enligt kriterierna i ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
  • Dra nytta av en stabil behandling med bioterapier i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Patient som uppvisar en hjärtpatologi bör vara dekompenserande
  • Patienter som har en kontraindikation i den fysiska aktiviteten
  • Lungaffektion omöjliggör ansträngningen
  • Patient som redan genomför en fysisk aktivitet övervakad i klubb eller med idrottstränare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uppkopplat objekt + SMS med påminnelser om fysisk aktivitet

Patienterna kommer att inkluderas under deras uppföljningsbesök och kommer att få en klocka kopplad. De kommer att ha ett informationsmöte för att förklara hur steget visar det. De kommer också att få råd om att utöva en anpassad fysisk aktivitet. Under 12 veckors SMS (sms) varje vecka för att motivera dem att genomföra dessa övningar.

I slutet av 12 veckor kommer den anslutna klockan att berövas dem såväl som SMS (textmeddelanden). De kommer att behöva genomföra en aktivitet i autonomi under 12 veckor.

I slutet av den tjugofjärde veckan kommer de att få tillbaka klockan. De kommer att ha mer 1 session med en coach och 2 sessioner som ska göras i autonomi under 12 veckor.

Om 36 veckor lämnar de tillbaka klockan och avslutar studien.
Övrig: Användning av anslutna objekt kombinerat med SMS (textmeddelanden) av påminnelser om fysisk aktivitet
Titta ansluten används och mottagande av SMS (textmeddelanden)
Övrig: Utan anslutet objekt

Patienterna kommer att inkluderas under deras uppföljningsbesök. De kommer att ha information om att utöva lämplig aktivitet under 12 veckor. I slutet av 12 veckor insåg de uppföljning. De kommer att behöva genomföra en aktivitet i autonomi under 12 veckor.

I slutet av den tjugofjärde veckan kommer de att ha 1 session med en coach och 2 sessioner som ska göras i autonomi under 12 veckor.

Om 36 veckor är studien klar.
Övrig: Utan anslutet objekt
Alla insatser utom uppföljningsbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal pushar som patienten har rapporterat genom ett ifyllt automatiskt frågeformulär varje vecka
Tidsram: Efter 12 veckor
Detta frågeformulär innehåller 3 artiklar: presenterade du en push av din sjukdom sedan den senaste ifyllningen av frågeformuläret?,inte, ja under 1 av 3 på dagtid,ja mer än 3 dagar
Efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderatorer för medlemskapet kommer att uppskattas tack vare EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health purposes) och tack vare de fem stora
Tidsram: 12 veckor

EMAPS-enkäten gör det möjligt att kvantifiera patienternas motivation att utöva en fysisk aktivitet.

det här frågeformuläret är specifikt för hälsoändamål.
12 veckor
Nivån av engagemang i den fysiska aktiviteten kommer att uppskattas av frågeformuläret GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsram: 12 veckor
frågeformuläret GPAQ är en skala för att kvantifiera övergripande fysisk aktivitet (baserad på fysisk aktivitet på jobbet och i hemmet).
12 veckor
Funktionen kommer att uppskattas av BASFI (Bath Ankylosing Spondyitis Fonctional Index)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av BASFI (Bath Ankylosing Spondyitis Fonctional Index)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av ASQOL (ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: 12 veckor
ASQOL-enkäten är en livskvalitetsskala. Detta frågeformulär är speciellt utformat för patienter med spondyloartrit.
12 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av BASFI (Bath Ankylosing Spondyitis Fonctional Index)
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av ASQOL (ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: 24 veckor
ASQOL-enkäten är en livskvalitetsskala. Detta frågeformulär är speciellt utformat för patienter med spondyloartrit.
24 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index)
Tidsram: 36 veckor
36 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av BASFI (Bath Ankylosing Spondyitis Fonctional Index)
Tidsram: 36 veckor
36 veckor
Sjukdomens aktivitet kommer att uppskattas av ASQOL (ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: 36 veckor
ASQOL-enkäten är en livskvalitetsskala. Detta frågeformulär är speciellt utformat för patienter med spondyloartrit.
36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbetspartners

LAMHNESS
Azur sante

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-PP-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera