Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgassa meg a spondylát "jobban élje meg a reumáját fizikai aktivitással"

2026. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ezzel a projekttel a kutatók megpróbálják bizonyítani, hogy a fizikai tevékenység végzéséhez kapcsolódó tárgyak használata hatással lehet a betegség klinikai aktivitására azáltal, hogy a spondyloarthritisben szenvedő alanyokat fizikai tevékenység végzésére készteti. A vizsgálóknak meg kell mutatniuk továbbá, hogy az összekapcsolt tárgyak használatával is jobb eséllyel lehet a spondyloarthritisben szenvedő betegeket a rendszeres testmozgás gyakorlásához ragasztani, mint egy egyszerű ajánlás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt axiális spondyloarthritisben szenvedő és/vagy az Alpes Maritimes perifériájában szenvedőknek szól, pontosabban Nizza városának és környékének. Az alanyokat a kórházi orvosok toborozzák (konzultációk, kórházi kezelés). A betegek számára előnyös lesz a befogadó látogatás, hogy elmagyarázzák a protokollt, aláírják a vizsgálati hozzájárulást, és kiküszöböljék a fizikai aktivitás esetleges ellenjavallatát. Tudva, hogy ez egy olyan fizikai tevékenység, amely az emberek egészségéhez és fizikai képességeihez igazodik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • France
      • Nice, France, Franciaország, 06003
        • CHU de Nice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spondyloarthritis bemutatása az ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society) kritériumai szerint
  • Legalább 3 hónapig tartó, stabil bioterápiás kezelés előnyei

Kizárási kritériumok:

  • A szívpatológiát mutató betegnek dekompenzálódnia kell
  • Azok a betegek, akiknél a fizikai aktivitás ellenjavallt
  • A tüdő vonzalma lehetetlenné teszi az erőfeszítést
  • A páciens már végez fizikai tevékenységet klubban vagy sportedzővel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csatlakoztatott objektum + SMS a fizikai aktivitásra emlékeztetők

A betegek az utánkövetési látogatás során részt vesznek, és csatlakoztatott órát kapnak. Információs megbeszélést tartanak számukra, hogy elmagyarázzák, hogyan mutatja ezt a lépés. Tanácsokat is kapnak az adaptált fizikai tevékenység gyakorlásához. Hetente 12 héten keresztül SMS-ben (szöveges üzenetben), hogy motiválja őket a gyakorlatok megvalósítására.

12 hét elteltével a csatlakoztatott órát megvonják tőlük, valamint az SMS-eket (szöveges üzeneteket). 12 hét alatt önálló tevékenységet kell végrehajtaniuk.

A huszonnegyedik hét végén visszakapják az órájukat. 12 hét alatt több alkalommal 1 edzést tartanak edzővel és 2 önálló foglalkozást.

36 hét múlva visszaadják az órát és befejezik a vizsgálatot.
Egyéb: Az összekapcsolt objektumhasználat a fizikai aktivitásra emlékeztető SMS-ekkel (szöveges üzenetekkel) kombinálva
A csatlakoztatott használat figyelése és SMS-ek (szöveges üzenetek) fogadása
Egyéb: Csatlakoztatott objektum nélkül

A betegeket az utánkövetési látogatásuk során bevonják. Információval rendelkeznek a megfelelő tevékenység gyakorlásához 12 héten keresztül. A 12 hét végén követést valósítottak meg. 12 hét alatt önálló tevékenységet kell végrehajtaniuk.

A huszonnegyedik hét végén 1 edzést tartanak edzővel és 2 önálló foglalkozást 12 hét alatt.

36 hét múlva a vizsgálat befejeződik.
Egyéb: Csatlakoztatott objektum nélkül
Bármilyen beavatkozás, kivéve az utóvizsgálatot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által hetente kitöltött automatikus kérdőíven jelentett lökések száma
Időkeret: 12 hét után
Ez a 3 elemet tartalmazó kérdőív: mutatta-e be a betegségének lökését a kérdőív utolsó kitöltése óta?,nem, igen 1-ből 3 napközben, igen több mint 3 nap
12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tagság moderátorait az EMAPS-nek (Scale of Motivation for Physical Activity for Health Clus) és a Big Five-nak köszönhetjük.
Időkeret: 12 hét

Az EMAPS kérdőív segítségével számszerűsíthető a betegek fizikai tevékenység gyakorlására irányuló motivációja.

ez a kérdőív kifejezetten egészségügyi célokat szolgál.
12 hét
A fizikai aktivitás iránti elkötelezettség szintjét a GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire) kérdőív becsüli meg.
Időkeret: 12 hét
a qstionnaire GPAQ egy skála az általános fizikai aktivitás számszerűsítésére (a munkahelyi és otthoni fizikai aktivitás alapján).
12 hét
A funkciót a BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) becsüli meg.
Időkeret: 12 hét
12 hét
A betegség aktivitását a BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) becsüli meg.
Időkeret: 12 hét
12 hét
A betegség aktivitását a BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) becsüli meg.
Időkeret: 12 hét
12 hét
A betegség aktivitását az ASQOL (Spondylitis ankylopoetica Life Quality Questionnaire) becsüli meg.
Időkeret: 12 hét
az ASQOL kérdőív egy életminőség skála. ez a kérdőív kifejezetten spondyloarthritisben szenvedő betegek számára készült.
12 hét
A betegség aktivitását a BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) becsüli meg.
Időkeret: 24 hét
24 hét
A betegség aktivitását a BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) becsüli meg.
Időkeret: 24 hét
24 hét
A betegség aktivitását az ASQOL (Spondylitis ankylopoetica Life Quality Questionnaire) becsüli meg.
Időkeret: 24 hét
az ASQOL kérdőív egy életminőség skála. ez a kérdőív kifejezetten spondyloarthritisben szenvedő betegek számára készült.
24 hét
A betegség aktivitását a BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) becsüli meg.
Időkeret: 36 hét
36 hét
A betegség aktivitását a BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index) becsüli meg.
Időkeret: 36 hét
36 hét
A betegség aktivitását az ASQOL (Spondylitis ankylopoetica Life Quality Questionnaire) becsüli meg.
Időkeret: 36 hét
az ASQOL kérdőív egy életminőség skála. ez a kérdőív kifejezetten spondyloarthritisben szenvedő betegek számára készült.
36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Együttműködők

LAMHNESS
Azur sante

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-PP-12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondyloarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel