척추를 움직이십시오 "신체 활동으로 류머티즘을 더 잘 이겨내십시오"
2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
이 프로젝트에서 조사관은 신체 활동을 하기 위해 연결된 물체를 사용하는 것이 척추관절염을 나타내는 피험자를 신체 활동으로 가져옴으로써 질병의 임상 활동에 영향을 미칠 수 있음을 입증하려고 합니다.
조사관은 또한 연결된 물체를 사용하는 것보다 척추관절염을 나타내는 환자를 간단한 권장 사항보다 규칙적인 신체 활동에 더 잘 연결할 수 있음을 보여주어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 축방향 척추관절염 및/또는 Alpes Maritimes의 말초, 특히 니스 시와 그 주변 지역을 대상으로 합니다.
피험자는 병원 의사가 모집합니다(상담, 입원).
환자는 프로토콜을 설명하고, 연구 동의서에 서명하고, 신체 활동에 대한 가능한 금기 사항을 제거하기 위해 포함 방문의 혜택을 받을 것입니다.
이것이 사람들의 건강과 신체 능력에 적합한 신체 활동임을 알고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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France
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Nice, France, 프랑스, 06003
- Chu de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASAS(l'Assessment of SpondyloArthritis International Society) 기준에 따른 척추관절염 소견
- 최소 3개월 이상 바이오 요법으로 안정적인 치료 효과를 누리고 있습니다.
제외 기준:
- 심장 병리를 나타내는 환자는 비대상적이어야 합니다.
- 신체 활동에 금기 사항이 있는 환자
- 노력을 불가능하게 만드는 폐 애정
- 클럽에서 또는 스포츠 코치와 함께 감독되는 신체 활동을 이미 깨닫고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결된 개체 + 신체 활동 알림 SMS
환자는 후속 방문 중에 포함되며 연결된 시계를 받게 됩니다. 그들은 단계가 그것을 어떻게 보여주는지 설명하기 위한 정보 회의를 가질 것입니다. 그들은 또한 적응된 신체 활동을 연습하기 위한 조언을 받을 것입니다. 12주 동안 매주 SMS(문자 메시지)를 통해 이러한 운동을 실현하도록 동기를 부여합니다. 12주가 지나면 연결된 시계와 SMS(문자 메시지)가 박탈됩니다. 그들은 12주 동안 자율적인 활동을 실현해야 할 것입니다. 24주 말에 그들은 시계를 돌려받을 것입니다. 그들은 12주 동안 코치와 함께 1회 세션과 자율적으로 2회 세션을 가질 것입니다. 36주에 그들은 시계를 반납하고 연구를 마칩니다. |
시계 연동 사용 및 SMS(문자) 수신
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다른: 연결된 개체 없이
환자는 후속 방문 중에 포함될 것입니다. 그들은 12주 동안 적절한 활동을 연습하기 위한 정보를 갖게 될 것입니다. 12주 말에 그들은 후속 조치를 깨달았습니다. 그들은 12주 동안 자율적인 활동을 실현해야 할 것입니다. 24주 말에는 코치와 함께하는 세션 1회와 12주 동안 자율적으로 이루어지는 세션 2회를 갖게 됩니다. 36주에 연구가 종료됩니다. |
후속 방문을 제외한 모든 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매주 채워진 자동 설문지를 통해 환자가 보고한 푸시 횟수
기간: 12주 후
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이 설문지는 3개 항목을 포함하고 있습니다: 설문지를 마지막으로 채운 이후로 귀하의 질병에 대한 푸시를 제시했습니까?, 아니오, 낮에 3분의 1 동안, 예 3일 이상
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회원의 중재자는 EMAPS(건강 목적을 위한 신체 활동에 대한 동기 부여 척도)와 Big 5 덕분에 추정됩니다.
기간: 12주
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EMAPS 설문지를 통해 환자가 신체 활동을 하려는 동기를 정량화할 수 있습니다. 이 설문지는 특히 건강 목적을 위한 것입니다. |
12주
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신체 활동에 대한 노력 수준은 설문지 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)로 추정됩니다.
기간: 12주
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설문지 GPAQ는 전반적인 신체 활동을 정량화하는 척도입니다(직장 및 가정에서의 신체 활동을 기반으로 함).
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12주
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기능은 BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 12주
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12주
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질병의 활성은 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 12주
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12주
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질병의 활성은 BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 12주
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12주
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질병의 활성도는 ASQOL(강직성 척추염 삶의 질 설문지)에 의해 평가됩니다.
기간: 12주
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ASQOL 설문지는 삶의 질 척도입니다.
이 설문지는 척추관절염 환자를 위해 특별히 고안되었습니다.
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12주
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질병의 활성은 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 24주
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24주
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질병의 활성은 BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 24주
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24주
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질병의 활성도는 ASQOL(강직성 척추염 삶의 질 설문지)에 의해 평가됩니다.
기간: 24주
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ASQOL 설문지는 삶의 질 척도입니다.
이 설문지는 척추관절염 환자를 위해 특별히 고안되었습니다.
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24주
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질병의 활성은 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 36주
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36주
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질병의 활성은 BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)에 의해 추정됩니다.
기간: 36주
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36주
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질병의 활성도는 ASQOL(강직성 척추염 삶의 질 설문지)에 의해 평가됩니다.
기간: 36주
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ASQOL 설문지는 삶의 질 척도입니다.
이 설문지는 척추관절염 환자를 위해 특별히 고안되었습니다.
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36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .