动动你的脊椎“用身体活动更好地度过风湿病”
2026年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
通过这个项目，研究人员将尝试通过让患有脊柱关节炎的受试者进行体育活动来证明使用连接的物体进行体育活动可以对疾病的临床活动产生影响。
研究人员还应进一步表明，使用连接的物体比简单的建议更有可能使患有脊柱关节炎的患者坚持定期进行体育锻炼。
研究概览
详细说明
该项目针对患有中轴性脊柱关节炎和/或滨海阿尔卑斯山周边地区，更具体地说是尼斯市及其周边地区的受试者。
受试者由医院医生（会诊、住院）招募。
患者将从纳入访问中受益，以便解释协议、签署研究同意书并消除可能的身体活动禁忌症。
知道这是一项适应人的健康和体能的体育活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Nice、France、法国、06003
- CHU de Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ASAS（国际脊柱关节炎协会评估）的标准呈现脊柱关节炎
- 从生物疗法的稳定治疗中获益至少 3 个月
排除标准：
- 呈现心脏病理的患者应该失代偿
- 身体活动有禁忌症的患者
- 肺情难求
- 患者已经在俱乐部或体育教练的监督下进行体育锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：连接对象+运动提醒短信
患者将在随访期间被包括在内，并将收到一个连接的手表。 他们将召开一次信息会议，解释 step 如何显示它。 他们还将收到建议，以进行适合的体育活动。 在每周 12 周的 SMS（短信）中激励他们实现这些练习。 在 12 周结束时，连接的手表将被剥夺它们以及 SMS（短信）。 他们必须在 12 周内完成一项自主活动。 在第二十四周结束时，他们会取回手表。 他们将在 12 周内与教练进行更多的 1 节课，并自主进行 2 节课。 在第 36 周，他们归还手表并完成研究。 |
观看连接使用和接收 SMS（短信）
|
|
其他：没有连接的对象
患者将在他们的随访访问期间被包括在内。他们将获得在 12 周内进行适当活动的信息。在 12 周结束时，他们实现了随访。 他们必须在 12 周内完成一项自主活动。 在第 24 周结束时，他们将与教练进行 1 节课，并在 12 周内自主进行 2 节课。 第 36 周，研究将结束。 |
除随访外的任何干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者每周通过填写好的自动问卷报告的推送次数
大体时间：12周后
|
本问卷包含 3 个项目：自上次填写问卷以来，您是否提出了疾病的推动？，没有，有 1/3 的白天，有超过 3 天
|
12周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由于 EMAPS（以健康为目的的身体活动动机量表）和五巨头，将估计会员的主持人
大体时间：12周
|
EMAPS 问卷将允许通过患者进行体育活动的动机进行量化。 本调查问卷专门用于健康目的。 |
12周
|
|
体力活动的承诺水平将通过问卷 GPAQ（全球体力活动问卷）进行评估
大体时间：12周
|
qestionnaire GPAQ 是一种量化整体身体活动的量表（基于工作和家庭中的身体活动）。
|
12周
|
|
该功能将通过 BASFI（Bath 强直性脊柱炎功能指数）进行评估
大体时间：12周
|
12周
|
|
|
疾病的活动度将通过 BASDAI（巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数）进行评估
大体时间：12周
|
12周
|
|
|
疾病的活动将通过 BASFI（Bath 强直性脊柱炎功能指数）进行评估
大体时间：12周
|
12周
|
|
|
疾病的活动将通过 ASQOL（强直性脊柱炎生活质量问卷）进行评估
大体时间：12周
|
ASQOL 问卷是一种生活质量量表。
本问卷专为脊柱关节炎患者设计。
|
12周
|
|
疾病的活动度将通过 BASDAI（巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数）进行评估
大体时间：24周
|
24周
|
|
|
疾病的活动将通过 BASFI（Bath 强直性脊柱炎功能指数）进行评估
大体时间：24周
|
24周
|
|
|
疾病的活动将通过 ASQOL（强直性脊柱炎生活质量问卷）进行评估
大体时间：24周
|
ASQOL 问卷是一种生活质量量表。
本问卷专为脊柱关节炎患者设计。
|
24周
|
|
疾病的活动度将通过 BASDAI（巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数）进行评估
大体时间：36周
|
36周
|
|
|
疾病的活动将通过 BASFI（Bath 强直性脊柱炎功能指数）进行评估
大体时间：36周
|
36周
|
|
|
疾病的活动将通过 ASQOL（强直性脊柱炎生活质量问卷）进行评估
大体时间：36周
|
ASQOL 问卷是一种生活质量量表。
本问卷专为脊柱关节炎患者设计。
|
36周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月22日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.