Переместите свой спондилит «Лучше пережить ревматизм с помощью физической активности»
8 марта 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
В рамках этого проекта исследователи попытаются продемонстрировать, что использование предметов, связанных с физической активностью, может повлиять на клиническую активность заболевания, заставляя субъектов, страдающих спондилоартритом, заниматься физической активностью.
Кроме того, исследователи должны показать, что использование связанных предметов также имеет больше шансов привязать пациентов со спондилоартритом к практике регулярной физической активности, чем простая рекомендация.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Этот проект предназначен для пациентов с аксиальным спондилоартритом и/или периферическим заболеванием Приморских Альп и, в частности, города Ниццы и его окрестностей.
Субъекты будут набраны врачами больницы (консультации, госпитализация).
Пациенты получат пользу от визита включения, чтобы объяснить протокол, подписать согласие на исследование и устранить возможное противопоказание к физической активности.
Зная, что это физическая активность, адаптированная к здоровью людей и их физическим возможностям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian ROUX, Pr
- Номер телефона: 04 92 03 54 91
- Электронная почта: roux.c2@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sabia ACHIOU
- Номер телефона: 04 92 03 54 91
- Электронная почта: achiou.s@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- CHU de Nice
-
Контакт:
- Christian ROUX, Pr
- Номер телефона: 04 92 03 54 91
- Электронная почта: roux.c2@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Представление спондилоартрита в соответствии с критериями ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
- Стабильное лечение биотерапией в течение не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
- Пациент с сердечной патологией должен находиться в состоянии декомпенсации.
- Пациенты, имеющие противопоказания к физической активности
- Поражение легких делает невозможным усилие
- Пациент, уже осуществляющий физическую активность, под наблюдением в клубе или со спортивным тренером
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подключенный объект + СМС напоминания о физической активности
Пациенты будут включены во время визита для последующего наблюдения и получат подключенные часы. У них будет информационная встреча, чтобы объяснить, как шаг показывает это. Они также получат рекомендации по адаптированной физической активности. В течение 12 недель SMS (текстовые сообщения) каждую неделю мотивируют их выполнять эти упражнения. По истечении 12 недель подключенные часы будут лишены их, а также SMS (текстовых сообщений). Они должны будут осуществлять деятельность в автономном режиме в течение 12 недель. В конце двадцать четвертой недели они вернут свои часы. У них будет еще 1 занятие с тренером и 2 занятия в автономном режиме в течение 12 недель. Через 36 недель они возвращают часы и заканчивают исследование. |
Часы подключены б/у и получение смс (текстовых сообщений)
|
|
Другой: Без связанного объекта
Пациенты будут включены во время визита для последующего наблюдения. У них будет информация о том, чтобы практиковать подходящую деятельность в течение 12 недель. В конце 12 недель они осуществили последующее наблюдение. Они должны будут осуществлять деятельность в автономном режиме в течение 12 недель. В конце двадцать четвертой недели у них будет 1 занятие с тренером и 2 занятия в автономном режиме в течение 12 недель. Через 36 недель исследование будет завершено. |
Любое вмешательство, кроме контрольного визита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество толчков, о которых сообщил пациент через заполненную автоанкету каждую неделю
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Эта анкета, содержащая 3 пункта: отмечалось ли у вас обострение заболевания с момента последнего заполнения анкеты?, нет, да в течение 1 из 3 дней, да более 3 дней
|
Через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модераторы членства будут оцениваться благодаря EMAPS (Шкала мотивации к физической активности в целях здоровья) и благодаря Большой пятерке
Временное ограничение: 12 недель
|
опросник EMAPS позволит количественно оценить мотивацию пациентов к занятиям физической активностью. этот вопросник предназначен специально для целей здравоохранения. |
12 недель
|
|
Уровень приверженности физической активности будет оцениваться по опроснику GPAQ (Глобальный вопросник физической активности).
Временное ограничение: 12 недель
|
опросник GPAQ представляет собой шкалу для количественной оценки общей физической активности (на основе физической активности на работе и дома).
|
12 недель
|
|
Функция будет оцениваться по BASFI (функциональный индекс анкилозирующего спондилоартрита Бата).
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться по шкале BASDAI (индекс активности анкилозирующего спондилита Бата).
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться по BASFI (функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата).
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться с помощью ASQOL (Анкилозирующий спондилоартрит качества жизни).
Временное ограничение: 12 недель
|
опросник ASQOL представляет собой шкалу качества жизни.
этот опросник специально разработан для пациентов со спондилоартритом.
|
12 недель
|
|
Активность заболевания будет оцениваться по шкале BASDAI (индекс активности анкилозирующего спондилита Бата).
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться по BASFI (функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата).
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться с помощью ASQOL (Анкилозирующий спондилоартрит качества жизни).
Временное ограничение: 24 недели
|
опросник ASQOL представляет собой шкалу качества жизни.
этот опросник специально разработан для пациентов со спондилоартритом.
|
24 недели
|
|
Активность заболевания будет оцениваться по шкале BASDAI (индекс активности анкилозирующего спондилита Бата).
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться по BASFI (функциональный индекс анкилозирующего спондилита Бата).
Временное ограничение: 36 недель
|
36 недель
|
|
|
Активность заболевания будет оцениваться с помощью ASQOL (Анкилозирующий спондилоартрит качества жизни).
Временное ограничение: 36 недель
|
опросник ASQOL представляет собой шкалу качества жизни.
этот опросник специально разработан для пациентов со спондилоартритом.
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saraux A, Guillemin F, Guggenbuhl P, Roux CH, Fardellone P, Le Bihan E, Cantagrel A, Chary-Valckenaere I, Euller-Ziegler L, Flipo RM, Juvin R, Behier JM, Fautrel B, Masson C, Coste J. Prevalence of spondyloarthropathies in France: 2001. Ann Rheum Dis. 2005 Oct;64(10):1431-5. doi: 10.1136/ard.2004.029207. Epub 2005 Apr 7.
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-PP-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .