Move Your Spondyl "Bedre leve revmatismen med den fysiske aktiviteten"
20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Gjennom dette prosjektet skal etterforskerne prøve å demonstrere at å bruke gjenstander koblet til å utføre en fysisk aktivitet kan ha en innvirkning på den kliniske aktiviteten til sykdommen ved å bringe forsøkspersonene som har spondyloartritt til å gjøre en fysisk aktivitet.
Etterforskerne skal dessuten vise at bruk av tilknyttede gjenstander også har bedre muligheter til å lime pasienter med spondyloartrose til en praksis med regelmessig fysisk aktivitet enn en enkel anbefaling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er rettet mot emner med aksial spondyloartritt og/eller perifert av Alpes Maritimes og mer spesifikt av byen Nice og dens omgivelser.
Forsøkspersonene vil bli rekruttert av sykehuslegene (konsultasjoner, sykehusinnleggelse).
Pasienter vil dra nytte av et inklusjonsbesøk for å forklare protokollen, signere studiesamtykket og eliminere en mulig kontraindikasjon mot fysisk aktivitet.
Å vite at dette er en fysisk aktivitet tilpasset menneskers helse og deres fysiske evner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Nice, France, Frankrike, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentere en spondyloarthritis i henhold til kriteriene til ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society)
- Dra nytte av en stabil behandling med bioterapier i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en hjertepatologi bør være dekompenserende
- Pasienter som har kontraindikasjoner i fysisk aktivitet
- Lungepåvirkning gjør innsatsen umulig
- Pasient som allerede realiserer en fysisk aktivitet overvåket i klubb eller med sportstrener
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilkoblet objekt + SMS med påminnelser om fysisk aktivitet
Pasientene vil bli inkludert under oppfølgingsbesøket og vil få tilkoblet klokke. De vil ha et informasjonsmøte for å forklare hvordan trinn viser det. De vil også få råd om å utøve en tilpasset fysisk aktivitet. I løpet av 12 uker med SMS (tekstmeldinger) hver uke for å motivere dem til å realisere disse øvelsene. På slutten av 12 uker vil den tilkoblede klokken bli fratatt dem samt SMS (tekstmeldinger). De vil måtte realisere en aktivitet i autonomi i løpet av 12 uker. På slutten av den tjuefire uken vil de få tilbake klokken. De vil ha i mer 1 økt med en coach og 2 økter som skal gjøres i autonomi i løpet av 12 uker. Om 36 uker returnerer de klokken og avslutter studiet. |
Se tilkoblet brukt og mottak av SMS (tekstmeldinger)
|
|
Annen: Uten tilkoblet objekt
Pasientene vil bli inkludert under oppfølgingsbesøket. De vil ha informasjon om å praktisere passende aktivitet i løpet av 12 uker. På slutten av 12 uker realiserte de oppfølging. De vil måtte realisere en aktivitet i autonomi i løpet av 12 uker. På slutten av den tjuefire uken vil de ha 1 økt med coach og 2 økter som skal gjennomføres i autonomi i løpet av 12 uker. Om 36 uker vil studiet være ferdig. |
Enhver intervensjon unntatt oppfølgingsbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall push som pasienten har rapportert gjennom et fylt autospørreskjema hver uke
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Dette spørreskjemaet inneholder 3 punkter: presenterte du et trykk på sykdommen din siden siste utfylling av spørreskjemaet?,ikke, ja i løpet av 1 av 3 på dagtid,ja mer enn 3 dager
|
Etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderatorer av medlemskapet vil bli estimert takket være EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health purposes) og takket være de fem store
Tidsramme: 12 uker
|
EMAPS-spørreskjemaet vil gjøre det mulig å kvantifisere etter motivasjonen til pasientene til å utøve en fysisk aktivitet. dette spørreskjemaet er spesielt for helseformål. |
12 uker
|
|
Engasjementnivået i den fysiske aktiviteten vil bli estimert av spørreskjemaet GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
|
spørreskjemaet GPAQ er en skala for å kvantifisere generell fysisk aktivitet (basert på fysisk aktivitet på jobb og i hjemmet).
|
12 uker
|
|
Funksjonen vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av ASQOL (ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker
|
ASQOL-spørreskjemaet er en livskvalitetsskala.
dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for pasienter med spondyloartritt.
|
12 uker
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av ASQOL (ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 24 uker
|
ASQOL-spørreskjemaet er en livskvalitetsskala.
dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for pasienter med spondyloartritt.
|
24 uker
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index)
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av BASFI (Bath Ankylosing Spondylitt Fonctional Index)
Tidsramme: 36 uker
|
36 uker
|
|
|
Sykdommens aktivitet vil bli estimert av ASQOL (ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 36 uker
|
ASQOL-spørreskjemaet er en livskvalitetsskala.
dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for pasienter med spondyloartritt.
|
36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-PP-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spondyloartritt
-
Sinem Kübra BekeHar ikke rekruttert ennåAxial spondyloarthritis (ankyloserende spondylitt)Tyrkia (Türkiye)