Rozpohybujte svůj Spondyl „Lépe prožijte svůj revmatismus fyzickou aktivitou“
20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tímto projektem se výzkumníci pokusí demonstrovat, že používání předmětů spojených k provádění fyzické aktivity může mít dopad na klinickou aktivitu onemocnění tím, že přivedou subjekty s spondyloartrózou k fyzické aktivitě.
Vyšetřovatelé dále prokážou, že použití spojených předmětů má také lepší šance přilepit pacienty s spondyloartrózou k praxi pravidelné fyzické aktivity, než je jednoduché doporučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je zaměřen na subjekty s axiální spondyloartrózou a/nebo periferní oblasti Alpes Maritimes a konkrétněji města Nice a jeho okolí.
Subjekty budou získávány lékaři nemocnice (konzultace, hospitalizace).
Pacienti budou mít prospěch z inkluzní návštěvy, aby vysvětlili protokol, podepsali souhlas se studií a odstranili možnou kontraindikaci fyzické aktivity.
S vědomím, že se jedná o pohybovou aktivitu přizpůsobenou zdraví lidí a jejich fyzickým schopnostem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Nice, France, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace spondyloartrózy podle kritérií ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
- Profitujte ze stabilní léčby bioterapiemi po dobu minimálně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kardiální patologií by měl být dekompenzovaný
- Pacienti s kontraindikací fyzické aktivity
- Plicní náklonnost znemožňuje námahu
- Pacient již realizuje pohybovou aktivitu pod dohledem v klubu nebo se sportovním trenérem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: připojený objekt + SMS upozornění na fyzickou aktivitu
Pacienti budou zahrnuti během návštěvy sledování a obdrží připojené hodinky. Uspořádají pro ně informační schůzku, kde jim vysvětlí, jak to krok ukazuje. Dostanou také rady, jak praktikovat přizpůsobenou pohybovou aktivitu. Během 12 týdnů SMS (textové zprávy) každý týden je motivovat k realizaci těchto cvičení. Na konci 12 týdnů o ně budou připojené hodinky zbaveny i SMS (textových zpráv). Během 12 týdnů budou muset realizovat činnost v autonomii. Na konci dvacátého čtvrtého týdne dostanou hodinky zpět. Během 12 týdnů budou mít více 1 sezení s koučem a 2 autonomní sezení. Za 36 týdnů vrátí hodinky a dokončí studii. |
Používané hodinky a příjem SMS (textových zpráv)
|
|
Jiný: Bez připojeného objektu
Pacienti budou zahrnuti během návštěvy follow-up. Budou mít informace k nácviku vhodné aktivity během 12 týdnů Na konci 12 týdnů realizovali sledování. Během 12 týdnů budou muset realizovat činnost v autonomii. Na konci dvacátého čtvrtého týdne budou mít 1 sezení s koučem a 2 autonomní sezení během 12 týdnů. Za 36 týdnů bude studie ukončena. |
Jakýkoli zásah kromě následné návštěvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zatlačení hlášených pacientem prostřednictvím vyplněného automatického dotazníku každý týden
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Tento dotazník obsahuje 3 položky: projevili jste od posledního vyplnění dotazníku nátlak na své onemocnění?,ne, ano během 1 ze 3 během dne,ano více než 3 dny
|
Po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moderátoři členství budou odhadováni díky EMAPS (Škála motivace pro fyzickou aktivitu pro zdravotní účely) a díky Velké pětce
Časové okno: 12 týdnů
|
dotazník EMAPS umožní kvantifikovat motivaci pacientů k provozování fyzické aktivity. tento dotazník je speciálně pro zdravotní účely. |
12 týdnů
|
|
Míra nasazení v pohybové aktivitě bude odhadnuta pomocí dotazníku GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Časové okno: 12 týdnů
|
dotazník GPAQ je škála pro kvantifikaci celkové fyzické aktivity (na základě fyzické aktivity v práci a doma).
|
12 týdnů
|
|
Funkce bude odhadnuta pomocí BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Časové okno: 12 týdnů
|
dotazník ASQOL je měřítkem kvality života.
tento dotazník je speciálně navržen pro pacienty se spondyloartrózou.
|
12 týdnů
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Časové okno: 24 týdnů
|
dotazník ASQOL je měřítkem kvality života.
tento dotazník je speciálně navržen pro pacienty se spondyloartrózou.
|
24 týdnů
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
|
|
Aktivita onemocnění bude odhadnuta pomocí ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Časové okno: 36 týdnů
|
dotazník ASQOL je měřítkem kvality života.
tento dotazník je speciálně navržen pro pacienty se spondyloartrózou.
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-PP-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .