Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flyt din spondyl "Bedre leve sin gigt med den fysiske aktivitet"

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Med dette projekt vil efterforskerne forsøge at demonstrere, at det at bruge genstande forbundet til at lave en fysisk aktivitet kan have en indvirkning på sygdommens kliniske aktivitet ved at bringe de forsøgspersoner, som har spondyloarthritis, til at lave en fysisk aktivitet. Efterforskerne skal endvidere vise, at brugen af ​​forbundne genstande også har bedre muligheder for at lime de patienter, der har spondyloarthritis til en praksis med regelmæssig fysisk aktivitet, end en simpel anbefaling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er rettet mod emner med aksial spondyloarthritis og/eller perifer af Alpes Maritimes og mere specifikt af byen Nice og dens omgivelser. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret af hospitalets læger (konsultationer, indlæggelse). Patienter vil drage fordel af et inklusionsbesøg for at forklare protokollen, underskrive studiesamtykket og eliminere en mulig kontraindikation til fysisk aktivitet. At vide, at dette er en fysisk aktivitet tilpasset menneskers sundhed og deres fysiske evner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Nice, France, Frankrig, 06003
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation af en spondyloarthritis i henhold til kriterierne i ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society)
  • Nyder godt af en stabil behandling med bioterapier i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har en hjertepatologi, bør være dekompenserende
  • Patienter, der har en kontraindikation i den fysiske aktivitet
  • Lungepåvirkning umuliggør indsatsen
  • Patient, der allerede realiserer en fysisk aktivitet overvåget i klubben eller med sportstræner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilsluttet objekt + SMS med påmindelser om fysisk aktivitet

Patienterne vil blive inkluderet under deres besøg af opfølgning og vil modtage et ur tilsluttet. De vil holde et informationsmøde for at forklare, hvordan step viser det. De vil også få råd til at udøve en tilpasset fysisk aktivitet. I løbet af 12 ugers SMS (sms) hver uge for at motivere dem til at realisere disse øvelser.

I slutningen af ​​12 uger vil det tilsluttede ur blive frataget dem såvel som SMS (tekstbeskeder). De skal realisere en aktivitet i autonomi i løbet af 12 uger.

I slutningen af ​​den fireogtyvende uge vil de få deres ur tilbage. De vil have mere 1 session med en coach og 2 sessioner, der skal laves i autonomi i løbet af 12 uger.

Om 36 uger returnerer de uret og afslutter studiet.
Andet: Brug af forbundet objekt kombineret med SMS (tekstbeskeder) af påmindelser om fysisk aktivitet
Se tilsluttet brugt og modtagelse af SMS (tekstbeskeder)
Andet: Uden tilsluttet objekt

Patienterne vil blive inkluderet under deres opfølgningsbesøg. De vil have en information til at udøve passende aktivitet i løbet af 12 uger. Ved udgangen af ​​12 uger realiserede de opfølgning. De skal realisere en aktivitet i autonomi i løbet af 12 uger.

I slutningen af ​​den 24. uge vil de have 1 session med en coach og 2 sessioner, der skal laves i autonomi i løbet af 12 uger.

Om 36 uger vil undersøgelsen være færdig.
Andet: Uden tilsluttet objekt
Enhver intervention undtagen opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skub indberettet af patienten gennem et udfyldt auto-spørgeskema hver uge
Tidsramme: Efter 12 uger
Dette spørgeskema indeholder 3 emner: præsenterede du et skub af din sygdom siden sidste udfyldning af spørgeskemaet?,ikke, ja i løbet af 1 ud af 3 i dagtimerne,ja mere end 3 dage
Efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderatorer af medlemskabet vil blive estimeret takket være EMAPS (Scale of Motivation for Physical Activity for Health purposes) og takket være de fem store
Tidsramme: 12 uger

EMAPS-spørgeskemaet vil gøre det muligt at kvantificere ud fra patienternes motivation til at udøve en fysisk aktivitet.

dette spørgeskema er specifikt til sundhedsformål.
12 uger
Niveauet af engagement i den fysiske aktivitet vil blive estimeret af spørgeskemaet GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: 12 uger
spørgeskemaet GPAQ er en skala til at kvantificere overordnet fysisk aktivitet (baseret på fysisk aktivitet på arbejdet og i hjemmet).
12 uger
Funktionen vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af ASQOL (ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 12 uger
ASQOL-spørgeskemaet er en livskvalitetsskala. dette spørgeskema er specielt designet til patienter med spondyloarthritis.
12 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af ASQOL (ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 24 uger
ASQOL-spørgeskemaet er en livskvalitetsskala. dette spørgeskema er specielt designet til patienter med spondyloarthritis.
24 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Tidsramme: 36 uger
36 uger
Sygdommens aktivitet vil blive estimeret af ASQOL (ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 36 uger
ASQOL-spørgeskemaet er en livskvalitetsskala. dette spørgeskema er specielt designet til patienter med spondyloarthritis.
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbejdspartnere

LAMHNESS
Azur sante

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-PP-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondyloarthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner