Bougez Votre Spondyl "Mieux Vivre Ses Rhumatismes Avec L'Activité Physique"
20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Par ce projet, les investigateurs vont tenter de démontrer qu'utiliser des objets connectés pour faire une activité physique peut avoir un impact sur l'activité clinique de la maladie en amenant les sujets qui présentent une spondylarthrite à faire une activité physique.
Les enquêteurs montreront par ailleurs que l'utilisation d'objets connectés a également plus de chances de coller les patients présentant une spondylarthrite à une pratique d'activité physique régulière qu'une simple recommandation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce projet s'adresse aux sujets atteints de Spondyloarthrite Axiale et/ou périphérique des Alpes Maritimes et plus précisément de la ville de Nice et ses environs.
Les sujets seront recrutés par les médecins hospitaliers (consultations, hospitalisation).
Les patients bénéficieront d'une visite d'inclusion afin d'expliquer le protocole, de signer le consentement à l'étude et d'éliminer une éventuelle contre-indication à l'activité physique.
Sachant qu'il s'agit d'une activité physique adaptée à la santé des personnes et à leurs capacités physiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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France
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Nice, France, France, 06003
- CHU de Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présenter une spondyloarthrite selon les critères de l'ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis international Society)
- Bénéficiant d'un traitement stable par biothérapies depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Le patient présentant une pathologie cardiaque doit être en décompensation
- Patients ayant une contre-indication à l'activité physique
- Affection pulmonaire rendant impossible l'effort
- Patient réalisant déjà une activité physique encadrée en club ou avec coach sportif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: objet connecté + SMS de rappels d'activité physique
Les patients seront inclus lors de leur visite de suivi et recevront une montre connectée. Ils auront une réunion d'information pour leur expliquer comment l'étape le montre. Ils recevront également des conseils pour pratiquer une activité physique adaptée. Pendant 12 semaines de SMS (messages texte) chaque semaine pour les motiver à réaliser ces exercices. Au bout de 12 semaines la montre connectée en sera privée ainsi que des SMS (messages texte). Ils devront réaliser une activité en autonomie pendant 12 semaines. A la fin de la vingt-quatrième semaine, ils récupèrent leur montre. Ils auront en plus 1 séance avec un coach et 2 séances à faire en autonomie pendant 12 semaines. En 36 semaines, ils rendent la montre et terminent l'étude. |
Montre connectée utilisée et réception de SMS (messages texte)
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Autre: Sans objet connecté
Les patients seront inclus lors de leur visite de suivi. Ils auront une information pour pratiquer une activité adaptée pendant 12 semaines. Au bout de 12 semaines, ils ont réalisé un suivi. Ils devront réaliser une activité en autonomie pendant 12 semaines. A la fin de la vingt-quatrième semaine, ils auront 1 séance avec un coach et 2 séances à faire en autonomie pendant 12 semaines. Dans 36 semaines, l'étude sera terminée. |
Toute intervention sauf visite de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de poussées rapportées par le patient via un auto-questionnaire rempli chaque semaine
Délai: Après 12 semaines
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Ce questionnaire contenant 3 items : avez-vous présenté une poussée de votre maladie depuis le dernier remplissage du questionnaire ?, non, oui pendant 1 sur 3 dans la journée, oui plus de 3 jours
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Après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les modérateurs de l'adhésion seront estimés grâce à l'EMAPS (Échelle de Motivation pour l'Activité Physique à des fins de Santé) et grâce aux Big Five
Délai: 12 semaines
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le questionnaire EMAPS permettra de quantifier par la motivation des patients à pratiquer une activité physique. ce questionnaire est spécifiquement à des fins de santé. |
12 semaines
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Le niveau d'engagement dans l'activité physique sera estimé par le questionnaire GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Délai: 12 semaines
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le questionnaire GPAQ est une échelle permettant de quantifier l'activité physique globale (basée sur l'activité physique au travail et à la maison).
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12 semaines
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La fonction sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par l'ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Délai: 12 semaines
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le questionnaire ASQOL est une échelle de qualité de vie.
ce questionnaire est spécifiquement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite.
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12 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par l'ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Délai: 24 semaines
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le questionnaire ASQOL est une échelle de qualité de vie.
ce questionnaire est spécifiquement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite.
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24 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par le BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Délai: 36 semaines
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36 semaines
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L'activité de la maladie sera estimée par l'ASQOL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Délai: 36 semaines
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le questionnaire ASQOL est une échelle de qualité de vie.
ce questionnaire est spécifiquement conçu pour les patients atteints de spondylarthrite.
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Passalent LA, Soever LJ, O'Shea FD, Inman RD. Exercise in ankylosing spondylitis: discrepancies between recommendations and reality. J Rheumatol. 2010 Apr;37(4):835-41. doi: 10.3899/jrheum.090655. Epub 2010 Mar 1.
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- O'Dwyer T, McGowan E, O'Shea F, Wilson F. Physical Activity and Exercise: Perspectives of Adults With Ankylosing Spondylitis. J Phys Act Health. 2016 May;13(5):504-13. doi: 10.1123/jpah.2015-0435. Epub 2015 Oct 28.
- Saraux A,Guillemin F,Guggenbuhl P,Roux CH,Fardellone P,Le Bihan E,Cantagrel A,Chary-Valckenaere I,Euller-Ziegler L,Flipo RM,Juvin R,Behier JM,Fautrel B,Masson C,Coste J
- Labat G, Hayotte M, Bailly L, Fabre R, Brocq O, Gerus P, Breuil V, Fournier-Mehouas M, Zory R, D'Arripe-Longueville F, Roux CH. Impact of a Wearable Activity Tracker on Disease Flares in Spondyloarthritis: A Randomized Controlled Trial. J Rheumatol. 2022 Oct;49(10):1109-1116. doi: 10.3899/jrheum.220140. Epub 2022 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Première publication (Réel)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-PP-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .