Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poruszaj kręgosłupem „Lepiej przeżyj jego reumatyzm dzięki aktywności fizycznej”

8 marca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
W ramach tego projektu badacze zamierzają wykazać, że korzystanie z przedmiotów połączonych w celu wykonywania aktywności fizycznej może mieć wpływ na aktywność kliniczną choroby poprzez zmuszanie osób cierpiących na spondyloartropatię do wykonywania aktywności fizycznej. Badacze wykażą ponadto, że stosowanie połączonych przedmiotów ma większe szanse na przywiązanie pacjentów ze spondyloartropatią do regularnej aktywności fizycznej niż proste zalecenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt jest skierowany do osób z osiową spondyloartropatią i / lub peryferiami Alpes Maritimes, a dokładniej miasta Nicei i jego okolic. Osoby badane będą rekrutowane przez lekarzy szpitala (konsultacje, hospitalizacja). Pacjenci skorzystają z wizyty integracyjnej w celu wyjaśnienia protokołu, podpisania zgody na badanie oraz wyeliminowania ewentualnych przeciwwskazań do aktywności fizycznej. Wiedza, że ​​jest to aktywność fizyczna dostosowana do stanu zdrowia ludzi i ich możliwości fizycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawienie spondyloartropatii zgodnie z kryteriami ASAS (l'Assessment of SpondyloArthritis International Society)
  • Korzystanie ze stabilnego leczenia za pomocą bioterapii przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z patologią serca powinien być w stanie dekompensacji
  • Pacjenci posiadający przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Schorzenie płuc uniemożliwiające wysiłek
  • Pacjent realizujący już aktywność fizyczną pod opieką klubu lub trenera sportowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podłączony obiekt + SMS z przypomnieniami o aktywności fizycznej

Pacjenci zostaną uwzględnieni podczas wizyty kontrolnej i otrzymają podłączony zegarek. Będą mieli spotkanie informacyjne, aby wyjaśnić, jak krok to pokazuje. Otrzymają również porady dotyczące uprawiania dostosowanej aktywności fizycznej. Przez 12 tygodni wysyłali co tydzień SMS-y, aby motywować ich do realizacji tych ćwiczeń.

Po upływie 12 tygodni połączony zegarek zostanie ich pozbawiony, podobnie jak SMS-y (wiadomości tekstowe). Będą musieli realizować autonomiczną działalność przez 12 tygodni.

Pod koniec dwudziestego czwartego tygodnia otrzymają z powrotem swój zegarek. Będą mieli jeszcze 1 sesję z trenerem i 2 sesje do odbycia samodzielnie w ciągu 12 tygodni.

W 36 tygodniu zwracają zegarek i kończą badanie.
Inny: Korzystanie z podłączonego obiektu w połączeniu z SMS-ami (wiadomościami tekstowymi) z przypomnieniami o aktywności fizycznej
Oglądaj podłączony używany i odbieranie SMS-ów (wiadomości tekstowe)
Inny: Bez podłączonego obiektu

Pacjenci zostaną objęci wizytą kontrolną. Będą mieli informacje, jak ćwiczyć odpowiednią aktywność przez 12 tygodni. Pod koniec 12 tygodni przeprowadzali kontrolę. Będą musieli realizować autonomiczną działalność przez 12 tygodni.

Pod koniec dwudziestego czwartego tygodnia będą mieli 1 sesję z trenerem i 2 sesje, które odbędą się samodzielnie w ciągu 12 tygodni.

W 36 tygodniu badanie zostanie zakończone.
Inny: Bez podłączonego obiektu
Każda interwencja z wyjątkiem wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyniesionych wypchnięć zgłaszana przez pacjenta za pomocą wypełnionego autokwestionariusza w każdym tygodniu
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Kwestionariusz ten zawiera 3 pozycje: czy od ostatniego wypełnienia kwestionariusza prezentował Pan/Pani nawrót choroby?, nie, tak w ciągu 1 na 3 w ciągu dnia, tak dłużej niż 3 dni
Po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderatorzy członkostwa zostaną oszacowani dzięki EMAPS (Skala Motywacji do Aktywności Fizycznej w Celach Zdrowotnych) oraz dzięki Wielkiej Piątce
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kwestionariusz EMAPS pozwoli na kwantyfikację motywacji pacjentów do uprawiania aktywności fizycznej.

ten kwestionariusz jest przeznaczony specjalnie do celów zdrowotnych.
12 tygodni
Poziom zaangażowania w aktywność fizyczną zostanie oszacowany za pomocą kwestionariusza GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
Ramy czasowe: 12 tygodni
qestionnaire GPAQ to skala służąca do ilościowego określania ogólnej aktywności fizycznej (na podstawie aktywności fizycznej w pracy iw domu).
12 tygodni
Funkcja zostanie oszacowana przez BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Aktywność choroby zostanie oszacowana przez BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Aktywność choroby zostanie oszacowana za pomocą BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Aktywność choroby oceni kwestionariusz ASQOL (ang. Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Ramy czasowe: 12 tygodni
kwestionariusz ASQOL jest skalą jakości życia. ten kwestionariusz jest przeznaczony specjalnie dla pacjentów ze spondyloartropatią.
12 tygodni
Aktywność choroby zostanie oszacowana przez BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Aktywność choroby zostanie oszacowana za pomocą BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Aktywność choroby oceni kwestionariusz ASQOL (ang. Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
kwestionariusz ASQOL jest skalą jakości życia. ten kwestionariusz jest przeznaczony specjalnie dla pacjentów ze spondyloartropatią.
24 tygodnie
Aktywność choroby zostanie oszacowana przez BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Aktywność choroby zostanie oszacowana za pomocą BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index)
Ramy czasowe: 36 tygodni
36 tygodni
Aktywność choroby oceni kwestionariusz ASQOL (ang. Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire)
Ramy czasowe: 36 tygodni
kwestionariusz ASQOL jest skalą jakości życia. ten kwestionariusz jest przeznaczony specjalnie dla pacjentów ze spondyloartropatią.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Współpracownicy

LAMHNESS
Azur sante

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-PP-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj