植込み型除細動器を使用した心不全患者に対するリモート Web 支援ケア (REACH-ICD)

目的と背景: 植込み型除細動器 (ICD) は命を救いますが、多くの ICD 患者は、ICD 植込み後に不安障害、うつ病、生活の質の低下などの心理社会的合併症を経験します。 最近のレビューでは、ICD患者の不安を軽減し、運動能力を高めるための心理社会的介入の大きな可能性が示されています。 以前の研究で、研究者らは、ICDの技術的、医学的、心理的影響に関する郵送情報と電話カウンセリングが、65歳未満のICD患者の不安、心理的苦痛を軽減し、QoLを向上させる効果的な介入であることを示した。 パイロット研究では、研究者らは同様の内容のインターネットベースの介入の有望な効果も文書化しました。

方法：前向き、多施設、学際的、半公開、部分無作為化対照臨床試験において、ICD患者N = 200人が通常通り医療を受けるか、追加で遠隔治療による心理社会的予防プログラムに参加することになる。 インターネットの利点を活用した心理社会的サポートを提供します。 したがって、時間や場所に依存せず、患者中心のサポートが提供されます。

結果の尺度は、心理測定データ (心臓恐怖症などに関するアンケート)、心臓機能、および臨床状態であり、ICD 埋め込みの 1 週間前 (T0)、1 週間目 (T1)、および後 1 週間以内 (T2) に評価されます。 ) 6 週間の予防プログラム、および T0 (T3) の 12 か月後。 さらに、人口統計データ、性格特性、期待、生理機能、炎症誘発性サイトカイン、心臓の状態が媒介変数または緩和変数として評価されます。

仮説: 通常の医療ケアに加えてウェブベースの心理社会的介入を行うと、QoL が向上し、不安やうつ病が軽減されます。 第二の目標は、治療効果の心理社会的および医学的予測因子、仲介因子、および調整因子を特定することです。 さらに、一次予防と二次予防のために ICD が埋め込まれた患者間の違いも調査されます。

結論: このプロジェクトは、ICD 患者に対するインターネットベースの介入の実現可能性と有効性を評価します。 さらに、研究者らは、治療結果の予測因子と媒介因子を特定することを目的としています。 これにより、ICD患者に対する学際的なケアが改善されるでしょう。他の心血管障害や心不全の予防プログラムへのさらなる応用も可能と思われます。