喉頭手術中の成人における THRIVE を使用した無呼吸酸素化中の肺無気肺の評価。 (A-THRIVE)
2020年10月13日 更新者:Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
喉頭手術中の成人における経鼻加湿急速送気換気交換(THRIVE)を使用した無呼吸酸素化中の肺無気肺の評価。
100% 酸素の高流量鼻カニューレによる酸素化は現在、多くの研究で評価されており、データは説得力があります。
THRIVE 技術は、患者に安全に酸素を供給することができ、重要なパラメータが安定していることが示されています。
しかし、臨床診療に導入する前に、肺無気肺や炎症性ストレス反応などの他の潜在的な負の生理学的側面に関するこの新しい概念を評価することは非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- 無呼吸が外科医にとって有益な耳鼻咽喉科手術(例: 口腔内または喉頭の手術)。
- -研究情報を理解し、書面による同意に署名できる。
除外基準:
- アサ>2
- ニハ >2
- ペースメーカーまたは ICD。
- BMI >35
- 妊娠
- 明らかな心不全または冠動脈疾患
- 重度の胃腸逆流。
- 神経筋障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:挿管
患者は挿管され、換気されます
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処置中の換気は、気管の気管内チューブと機械換気によって管理されます。
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実験的:繁栄する
患者は THRIVE を使用して無呼吸中に酸素化されます。
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横断加湿酸素を使用した無呼吸中の酸素化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気インピーダンス断層撮影
時間枠:ベースライン、術中、介入開始から 2 時間後
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肺容量の変化
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ベースライン、術中、介入開始から 2 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置終了時の呼気終末と動脈の二酸化炭素分圧の差
時間枠:介入開始後最大30分
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処置終了時の呼気終末と動脈の二酸化炭素分圧の差
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介入開始後最大30分
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無呼吸中の動脈二酸化炭素の増加
時間枠:介入開始後最大30分
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動脈血ガス、ここでは動脈血二酸化炭素の測定
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介入開始後最大30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2020年10月10日
研究の完了 (実際)
2020年10月10日
試験登録日
最初に提出
2018年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。