Оценка ателектаза легких во время оксигенации апноэ с использованием THRIVE у взрослых во время операции на гортани. (A-THRIVE)
13 октября 2020 г. обновлено: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Оценка ателектаза легких во время оксигенации апноэ с использованием трансназального увлажненного вентиляционного обмена с быстрой инсуффляцией (THRIVE) у взрослых во время операции на гортани.
Оксигенация с помощью высокопоточной назальной канюли со 100% кислородом в настоящее время оценивается в ряде исследований, и данные убедительны.
Техника THRIVE способна безопасно оксигенировать пациентов, и было показано, что жизненно важные параметры стабильны.
Но очень важно оценить эту новую концепцию в отношении других потенциальных негативных физиологических аспектов, таких как ателектаз легких и воспалительная реакция на стресс, прежде чем внедрять ее в клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, старше 18 лет.
- ЛОР-хирургия, при которой апноэ приносит пользу хирургу (например. внутриротовая или ларингеальная хирургия).
- Способен понять информацию об исследовании и подписать письменное согласие.
Критерий исключения:
- АСА>2
- NYHA >2
- Кардиостимулятор или ИКД.
- ИМТ >35
- Беременность
- Явная сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца
- Тяжелый желудочно-кишечный рефлюкс.
- нервно-мышечное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интубация
Пациенты будут интубированы и переведены на вентиляцию легких
|
Вентиляция во время процедуры регулируется эндотрахеальной трубкой в трахее и искусственной вентиляцией легких.
|
|
Экспериментальный: ПРОЦВЕТАТЬ
Пациенты будут получать кислород во время апноэ с помощью THRIVE.
|
Оксигенация при апноэ с использованием поперечного увлажненного кислорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроимпедансная томография
Временное ограничение: исходный уровень, интраоперационно, через 2 часа после начала вмешательства
|
Изменения легочных объемов
|
исходный уровень, интраоперационно, через 2 часа после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в конце выдоха и парциальном давлении углекислого газа в артериальной крови в конце процедуры
Временное ограничение: не более 30 минут после начала вмешательства
|
Разница в конце выдоха и парциальном давлении углекислого газа в артериальной крови в конце процедуры
|
не более 30 минут после начала вмешательства
|
|
Увеличение содержания углекислого газа в артериальной крови во время апноэ
Временное ограничение: не более 30 минут после начала вмешательства
|
Измерение газов артериальной крови и здесь артериальной двуокиси углерода
|
не более 30 минут после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-THRIVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты