Tüdőatelectasis értékelése apneic oxigenáció során a THRIVE használatával felnőtteknél gégesebészet során. (A-THRIVE)
2020. október 13. frissítette: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Tüdőatelectasis értékelése apneic oxigenáció során transznazális párásított gyors insufflációs lélegeztetőcsere (THRIVE) alkalmazásával felnőtteknél gégesebészet során.
A nagy átfolyású, 100%-os oxigént tartalmazó orrkanüllel végzett oxigenizálást mára számos tanulmány értékelte, és az adatok meggyőzőek.
A THRIVE technika képes a betegek biztonságos oxigénellátására, és a létfontosságú paraméterek stabilnak bizonyultak.
De nagyon fontos, hogy értékeljük ezt az új koncepciót más lehetséges negatív fiziológiai szempontok, például a tüdő atelektázia és a gyulladásos stresszválasz tekintetében, mielőtt a klinikai gyakorlatba alkalmaznák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 év felettiek.
- Fül-orr-gégészeti műtét, ahol az apnoe előnyös a sebész számára (pl. intraorális vagy gégeműtét).
- Képes megérteni a vizsgálati információkat és aláírni az írásbeli hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- ASA>2
- NYHA >2
- Pacemaker vagy ICD.
- BMI >35
- Terhesség
- Nyilvánvaló szívelégtelenség vagy koszorúér-betegség
- Súlyos gyomor-bélrendszeri reflux.
- Neuromuszkuláris rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intubáció
A betegeket intubálják és lélegeztetik
|
Az eljárás során a szellőzést a légcsőben lévő endotracheális cső és a mechanikus lélegeztetés szabályozza
|
|
Kísérleti: GYORZODIK
A betegek oxigénellátást kapnak az apnoe alatt a THRIVE segítségével
|
Oxigénezés apnoe alatt transzverzális párásított oxigén használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromos impedán tomográfia
Időkeret: kiindulási, intraoperatív, 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
Változások a tüdő térfogatában
|
kiindulási, intraoperatív, 2 órával a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endtidal és az artériás szén-dioxid parciális nyomás különbsége az eljárás végén
Időkeret: legfeljebb 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
Az endtidal és az artériás szén-dioxid parciális nyomás különbsége az eljárás végén
|
legfeljebb 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az artériás szén-dioxid növekedése az apnoe alatt
Időkeret: legfeljebb 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
Az artériás vérgázok és itt az artériás szén-dioxid mérése
|
legfeljebb 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-THRIVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .