Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lungatelektas under apneisk syresättning med hjälp av THRIVE hos vuxna under larynxkirurgi. (A-THRIVE)

13 oktober 2020 uppdaterad av: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Utvärdering av lungatelektas under apneisk syresättning med hjälp av transnasal fuktad snabb insufflation Ventilatory Exchange (THRIVE) hos vuxna under larynxkirurgi.

Syresättning med högflödesnäskanyl med 100 % syre har nu utvärderats i ett antal studier och data är övertygande. THRIVE-tekniken kan syresätta patienter på ett säkert sätt och vitala parametrar har visat sig vara stabila. Men det är av stor vikt att utvärdera detta nya koncept avseende andra potentiella negativa fysiologiska aspekter som lungatelektas och inflammatorisk stressrespons innan det implementeras i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna, >18 år.
  2. ÖNH-kirurgi där apné är till fördel för kirurgen (t. intraoral eller larynxkirurgi).
  3. Kan förstå studieinformationen och underteckna det skriftliga samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. Pacemaker eller ICD.
  4. BMI >35
  5. Graviditet
  6. Uppenbar hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom
  7. Svår gastrointestinal reflux.
  8. Neuromuskulär störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation
Patienterna kommer att intuberas och ventileras
Enhet: Endotrakeal intubation
Ventilationen under proceduren styrs av en endotrakealtub i luftstrupen och mekanisk ventilation
Experimentell: FRODAS
Patienterna kommer att syresättas under apné med hjälp av THRIVE
Enhet: FRODAS
Syresättning under apné med transversellt fuktat syre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrisk impedans tomografi
Tidsram: baslinje, intraoperativt, 2 timmar efter påbörjad intervention
Förändringar i lungvolymer
baslinje, intraoperativt, 2 timmar efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i Endtidal och arteriellt koldioxidpartialtryck i slutet av proceduren
Tidsram: max 30 minuter efter påbörjad insats
Skillnad i Endtidal och arteriellt koldioxidpartialtryck i slutet av proceduren
max 30 minuter efter påbörjad insats
Ökning av arteriell koldioxid under apné
Tidsram: max 30 minuter efter påbörjad insats
Mätning av arteriella blodgaser och här arteriell koldioxid
max 30 minuter efter påbörjad insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-THRIVE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera