Keuhkojen atelektaasin arviointi apneisen hapetuksen aikana käyttämällä THRIVEa aikuisilla kurkunpään leikkauksen aikana. (A-THRIVE)
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Keuhkojen atelektaasin arviointi apneisen hapetuksen aikana käyttämällä transnasaalista kosteutettua nopeaa insufflaatioventilaatiovaihtoa (THRIVE) aikuisilla kurkunpään leikkauksen aikana.
Happenemista korkeavirtaisella nenäkanyylillä, jossa on 100 % happea, on nyt arvioitu useissa tutkimuksissa, ja tiedot ovat vakuuttavia.
THRIVE-tekniikka pystyy hapettamaan potilaat turvallisesti ja elintärkeiden parametrien on osoitettu olevan vakaita.
Mutta on erittäin tärkeää arvioida tätä uutta käsitettä muiden mahdollisten negatiivisten fysiologisten näkökohtien, kuten keuhkojen atelektaasin ja tulehduksellisen stressivasteen, suhteen ennen sen käyttöönottoa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, yli 18-vuotiaat.
- ENT-kirurgia, jossa apneasta on hyötyä kirurgille (esim. intraoraalinen tai kurkunpään leikkaus).
- Pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA>2
- NYHA >2
- Sydämentahdistin tai ICD.
- BMI >35
- Raskaus
- Ilmeinen sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti
- Vaikea maha-suolikanavan refluksi.
- Neuromuskulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intubaatio
Potilaat intuboidaan ja ventiloidaan
|
Toimenpiteen aikana tapahtuvaa ilmanvaihtoa säätelee henkitorvessa oleva endotrakeaalinen letku ja mekaaninen ventilaatio
|
|
Kokeellinen: KUKOISTAA
Potilaat hapetetaan apnean aikana käyttämällä THRIVEa
|
Hapetus apnean aikana käyttämällä poikittainen kostutettua happea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköimpedaanitomografia
Aikaikkuna: lähtötaso, intraoperatiivinen, 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muutokset keuhkojen tilavuudessa
|
lähtötaso, intraoperatiivinen, 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero vuoroveden ja valtimoiden hiilidioksidin osapaineessa toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Ero vuoroveden ja valtimoiden hiilidioksidin osapaineessa toimenpiteen lopussa
|
enintään 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Valtimon hiilidioksidin lisääntyminen apnean aikana
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Valtimoveren kaasujen ja tässä valtimoiden hiilidioksidin mittaus
|
enintään 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-THRIVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis