Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lungeatelektase under apneisk oksygenering ved bruk av THRIVE hos voksne under larynxkirurgi. (A-THRIVE)

13. oktober 2020 oppdatert av: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Evaluering av lungeatelektase under apneisk oksygenering ved bruk av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE) hos voksne under larynxkirurgi.

Oksygenering med høyflytende nesekanyle med 100 % oksygen er nå evaluert i en rekke studier og dataene er overbevisende. THRIVE-teknikken er i stand til å oksygenere pasienter trygt og vitale parametere har vist seg å være stabile. Men det er av stor betydning å evaluere dette nye konseptet angående andre potensielle negative fysiologiske aspekter som lungeatelektase og inflammatorisk stressrespons før det implementeres i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne, >18 år.
  2. ØNH-kirurgi hvor apné er til fordel for kirurgen (f. intraoral eller laryngeal kirurgi).
  3. I stand til å forstå studieinformasjonen og signere det skriftlige samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. Pacemaker eller ICD.
  4. BMI >35
  5. Svangerskap
  6. Manifest hjertesvikt eller koronarsykdom
  7. Alvorlig gastrointestinal refluks.
  8. Nevromuskulær lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intubasjon
Pasientene skal intuberes og ventileres
Enhet: Endotrakeal intubasjon
Ventilasjon under prosedyren styres av en endotrakealtube i luftrøret og mekanisk ventilasjon
Eksperimentell: BLOMSTRE
Pasientene vil oksygeneres under apné ved hjelp av THRIVE
Enhet: BLOMSTRE
Oksygenering under apné ved bruk av transversalt fuktet oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk impedans tomografi
Tidsramme: baseline, intraoperativt, 2 timer etter start av intervensjon
Endringer i lungevolum
baseline, intraoperativt, 2 timer etter start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i Endtidal og arterielt karbondioksid partialtrykk i slutten av prosedyren
Tidsramme: maks 30 minutter etter start av intervensjon
Forskjellen i Endtidal og arterielt karbondioksid partialtrykk i slutten av prosedyren
maks 30 minutter etter start av intervensjon
Økning i arteriell karbondioksid under apné
Tidsramme: maks 30 minutter etter start av intervensjon
Måling av arterielle blodgasser og her arteriell karbondioksid
maks 30 minutter etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-THRIVE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere