Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van longatelectase tijdens apneu-oxygenatie met behulp van THRIVE bij volwassenen tijdens larynxchirurgie. (A-THRIVE)

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital

Evaluatie van longatelectase tijdens apneu-oxygenatie met behulp van transnasale bevochtigde snelle insufflatieventilatie-uitwisseling (THRIVE) bij volwassenen tijdens larynxchirurgie.

Oxygenatie met high-flow neuscanule met 100% zuurstof is nu in een aantal onderzoeken geëvalueerd en de gegevens zijn overtuigend. De THRIVE-techniek kan patiënten veilig van zuurstof voorzien en vitale parameters zijn stabiel gebleken. Maar het is van groot belang om dit nieuwe concept te evalueren met betrekking tot andere mogelijke negatieve fysiologische aspecten zoals longatelectase en inflammatoire stressrespons voordat het in de klinische praktijk wordt geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen, >18 jaar.
  2. KNO-chirurgie waarbij apneu gunstig is voor de chirurg (bijv. intraorale of larynxchirurgie).
  3. In staat om de onderzoeksinformatie te begrijpen en de schriftelijke toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA>2
  2. NYHA >2
  3. Pacemaker of ICD.
  4. BMI >35
  5. Zwangerschap
  6. Manifest hartfalen of coronaire ziekte
  7. Ernstige gastro-intestinale reflux.
  8. Neuromusculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intubatie
De patiënten worden geïntubeerd en beademd
Apparaat: Endotracheale intubatie
Ventilatie tijdens de procedure wordt geregeld door een endotracheale tube in de luchtpijp en mechanische ventilatie
Experimenteel: GEDIJEN
De patiënten worden tijdens apneu voorzien van zuurstof met behulp van THRIVE
Apparaat: GEDIJEN
Oxygenatie tijdens apneu met behulp van transversaal bevochtigde zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische impedanties tomografie
Tijdsspanne: baseline, intraoperatief, 2 uur na start van de interventie
Veranderingen in longvolumes
baseline, intraoperatief, 2 uur na start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in endtidal en arteriële partiële kooldioxidedruk aan het einde van de procedure
Tijdsspanne: max 30 minuten na aanvang interventie
Verschil in endtidal en arteriële partiële kooldioxidedruk aan het einde van de procedure
max 30 minuten na aanvang interventie
Toename van arteriële koolstofdioxide tijdens de apneu
Tijdsspanne: max 30 minuten na aanvang interventie
Meting van arteriële bloedgassen en hier arteriële kooldioxide
max 30 minuten na aanvang interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-THRIVE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotracheale intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren