Evaluación de la atelectasia pulmonar durante la oxigenación apneica mediante THRIVE en adultos durante la cirugía laríngea. (A-THRIVE)
13 de octubre de 2020 actualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Evaluación de la atelectasia pulmonar durante la oxigenación apneica mediante intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) en adultos durante la cirugía laríngea.
La oxigenación con cánula nasal de alto flujo con oxígeno al 100 % se ha evaluado ahora en una serie de estudios y los datos son convincentes.
La técnica THRIVE es capaz de oxigenar a los pacientes de forma segura y se ha demostrado que los parámetros vitales son estables.
Pero es de gran importancia evaluar este nuevo concepto con respecto a otros posibles aspectos fisiológicos negativos, como la atelectasia pulmonar y la respuesta inflamatoria al estrés, antes de implementarlo en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Stockholm, Suecia
- Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, >18 años.
- Cirugía ORL donde la apnea es beneficiosa para el cirujano (p. cirugía intraoral o laríngea).
- Capaz de comprender la información del estudio y firmar el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- ASA>2
- NYHA >2
- Marcapasos o ICD.
- IMC >35
- El embarazo
- Insuficiencia cardiaca manifiesta o enfermedad coronaria
- Reflujo gastrointestinal severo.
- trastorno neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intubación
Los pacientes serán intubados y ventilados.
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La ventilación durante el procedimiento se rige por un tubo endotraqueal en la tráquea y ventilación mecánica
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Experimental: PROSPERAR
Los pacientes serán oxigenados durante la apnea usando THRIVE
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Oxigenación durante la apnea con oxígeno humidificado transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía de impedanes eléctricos
Periodo de tiempo: basal, intraoperatorio, 2 horas después del inicio de la intervención
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Cambios en los volúmenes pulmonares
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basal, intraoperatorio, 2 horas después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración y arterial al final del procedimiento
Periodo de tiempo: máximo 30 minutos después del inicio de la intervención
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Diferencia en la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración y arterial al final del procedimiento
|
máximo 30 minutos después del inicio de la intervención
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Aumento del dióxido de carbono arterial durante la apnea
Periodo de tiempo: máximo 30 minutos después del inicio de la intervención
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Medición de gases en sangre arterial y aquí dióxido de carbono arterial.
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máximo 30 minutos después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-THRIVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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