Ocena niedodmy płuc podczas natleniania bezdechu za pomocą THRIVE u dorosłych podczas operacji krtani. (A-THRIVE)
13 października 2020 zaktualizowane przez: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Ocena niedodmy płuc podczas natleniania bezdechu przy użyciu przeznosowej wymiany wentylacyjnej z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE) u dorosłych podczas operacji krtani.
Natlenienie za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej ze 100% tlenem zostało obecnie ocenione w wielu badaniach, a dane są przekonujące.
Technika THRIVE umożliwia bezpieczne dotlenienie pacjentów, a parametry życiowe są stabilne.
Ale bardzo ważna jest ocena tej nowej koncepcji pod kątem innych potencjalnych negatywnych aspektów fizjologicznych, takich jak niedodma płuc i odpowiedź na stres zapalny przed wdrożeniem jej do praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, >18 lat.
- Chirurgia laryngologiczna, w której bezdech jest korzystny dla chirurga (np. chirurgii wewnątrzustnej lub laryngologicznej).
- Zdolny do zrozumienia informacji o badaniu i podpisania pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- ASA>2
- NYHA >2
- Rozrusznik serca lub ICD.
- BMI >35
- Ciąża
- Jawna niewydolność serca lub choroba wieńcowa
- Ciężki refluks żołądkowo-jelitowy.
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intubacja
Pacjenci będą intubowani i wentylowani
|
Wentylacją podczas zabiegu steruje rurka dotchawicza umieszczona w tchawicy oraz wentylacja mechaniczna
|
|
Eksperymentalny: PROSPEROWAĆ
Podczas bezdechu pacjenci będą dotleniani za pomocą THRIVE
|
Natlenienie podczas bezdechu przy użyciu poprzecznie nawilżonego tlenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia impedanów elektrycznych
Ramy czasowe: wyjściowa, śródoperacyjna, 2 godziny po rozpoczęciu interwencji
|
Zmiany objętości płuc
|
wyjściowa, śródoperacyjna, 2 godziny po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w końcowym i tętniczym ciśnieniu cząstkowym dwutlenku węgla na końcu procedury
Ramy czasowe: maksymalnie 30 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Różnica w końcowym i tętniczym ciśnieniu cząstkowym dwutlenku węgla na końcu procedury
|
maksymalnie 30 minut po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wzrost stężenia dwutlenku węgla w tętnicach podczas bezdechu
Ramy czasowe: maksymalnie 30 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Pomiar gazometrii krwi tętniczej i tutaj dwutlenku węgla w krwi tętniczej
|
maksymalnie 30 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-THRIVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane