観察的、前向き、単一施設研究: 集中治療室の肝臓重症患者のスコア基準に体格指数 (BMI) を追加すべきか??
2021年2月19日 更新者：ICU、National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
この研究の目的は、異常な BMI を有する重症患者の臨床転帰が不良であるという仮説を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
患者の年齢、性別、体格指数 (BMI) を含むすべての人口統計データが取得され、次のように分類されます。 BMI < 18.5Kg/m2 = 低体重、BMI 18.5 ～ 24.9Kg/m2
= 標準体重、BMI は 25 ～ 29.9Kg/m2 の間
= 過体重および肥満 = BMI ≥ 30Kg/m2、関連する併存疾患 (糖尿病、高血圧、慢性腎不全、癌および慢性肝疾患)、ICU 入室の原因、逐次臓器不全評価 (SOFA)、栄養リスク スクリーニング ( NRS) 入退院時、以前の心停止、6 か月以内の以前の ICU 入室、院内感染、臓器不全、例:
心血管、呼吸器、腎臓および器質的なサポート要件（例：
血行動態サポート、人工呼吸器、腎代替療法 (RRT)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
517
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- NHTMRI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院する患者は次のように分類されます。 BMI < 18.5Kg/m2 = 低体重、BMI 18.5 ～ 24.9Kg/m2
= 標準体重、BMI は 25 ～ 29.9Kg/m2 の間
= 過体重および肥満 = BMI ≥ 30Kg/m2
説明
包含基準:
- 2018年2月から2020年12月までの期間に、内科的適応および外科的適応のために国立肝臓・熱帯医学研究所（NHTMRI）の集中治療室に入院した患者。
除外基準:
- ICU 滞在時間が 24 時間以内で、体重が低め (BMI<18.5) の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在
時間枠：平均2～4週間
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ICU滞在日数
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平均2～4週間
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死亡
時間枠：平均2～4週間
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ICU死亡率（日数）
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平均2～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の必要性
時間枠：2～4週間のICU滞在中
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人工呼吸器の必要性と種類に気づき、登録します。侵襲性または非侵襲性と数日間の換気
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2～4週間のICU滞在中
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：1～4週間
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期間（日）
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1～4週間
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薬理学的サポートの必要性
時間枠：1～4週間
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血行動態をサポートする薬剤の必要性に気づき、登録する
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1～4週間
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院内感染の発生
時間枠：2～28日
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院内感染の現場
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2～28日
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入院
時間枠：平均2～28日
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入院期間
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平均2～28日
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病院での死亡率
時間枠：平均28日
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死亡
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平均28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2020年6月24日
研究の完了 (実際)
2021年2月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月19日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。