Обсервационное, проспективное, одноцентровое исследование: следует ли добавить индекс массы тела (ИМТ) к критериям оценки пациентов с тяжелыми заболеваниями печени в отделении интенсивной терапии??
19 февраля 2021 г. обновлено: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Цель исследования — оценить гипотезу о неблагоприятных клинических исходах у пациентов в критическом состоянии с аномальным ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будут получены все демографические данные, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) пациентов и классифицированные по категориям; ИМТ < 18,5 кг/м2 = недостаточный вес, ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2
= нормальный вес, а ИМТ от 25 до 29,9 кг/м2
= избыточный вес и ожирение = ИМТ ≥ 30 кг/м2, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, рак и хроническое заболевание печени), причина госпитализации в отделение интенсивной терапии, оценка последовательной органной недостаточности (SOFA), скрининг риска питания ( NRS) при поступлении и выписке, предшествующая остановка сердца, предшествующая госпитализация в ОИТ в течение 6 месяцев, внутрибольничная инфекция, органная недостаточность, например.
потребность в сердечно-сосудистой, дыхательной, почечной и органической поддержке, например.
гемодинамическая поддержка, искусственная вентиляция легких, заместительная почечная терапия (ЗПТ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
517
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- NHTMRI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии, будут разделены на категории; ИМТ < 18,5 кг/м2 = недостаточный вес, ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2
= нормальный вес, а ИМТ от 25 до 29,9 кг/м2
= избыточный вес и ожирение = ИМТ ≥ 30 кг/м2
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Национального научно-исследовательского института гепатологии и тропической медицины (NHTMRI) по медицинским и хирургическим показаниям в период с февраля 2018 года по декабрь 2020 года.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они находились в отделении интенсивной терапии ≤24 часов и имели недостаточный вес (ИМТ <18,5).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 2-4 недели
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях
|
в среднем 2-4 недели
|
|
Смертность
Временное ограничение: в среднем 2-4 недели
|
Смертность в отделениях интенсивной терапии в днях
|
в среднем 2-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимость механической вентиляции
Временное ограничение: во время пребывания в отделении интенсивной терапии 2-4 недели
|
замечать и регистрировать необходимость и тип ИВЛ; инвазивная или неинвазивная и дни вентиляции
|
во время пребывания в отделении интенсивной терапии 2-4 недели
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 1-4 недели
|
Продолжительность в днях
|
1-4 недели
|
|
потребность в фармакологической поддержке
Временное ограничение: 1-4 недели
|
замечать и регистрировать потребность в препаратах для поддержки гемодинамики
|
1-4 недели
|
|
возникновение нозокомиальной инфекции
Временное ограничение: 2-28 дней
|
очаг внутрибольничной инфекции
|
2-28 дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: в среднем 2-28дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
в среднем 2-28дней
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: в среднем 28 дней
|
смертность
|
в среднем 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пребывание в отделении интенсивной терапии и смертность
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенныйЗначение виртуальной аутопсии для контроля качества в IcuГермания
-
Yonsei UniversityЗавершенныйICU (отделение интенсивной терапии) Пациенты | Механическая вентиляция легких после операцииКорея, Республика
-
Rennes University HospitalEquipe Hybrid, INRIA - Campus Universitaire de Beaulieu - F-35042 Rennes Cedex...Рекрутинг
-
Cluj Municipal Clinical HospitalIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyРекрутингКритических заболеваний | Фармакокинетика | Эффективность | Побочное действие антибиотика | Отделение интенсивной терапии ICUРумыния
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityЗавершенныйICU-экология (бактерии с множественной лекарственной устойчивостью) | Бактериемия, приобретенная в отделении интенсивной терапииБельгия, Испания, Соединенное Королевство, Италия, Португалия, Словения
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)НеизвестныйПодозрение на делирий после плановой или экстренной операции на сердце | CAM-ICU диагностированный делирийГермания