Observační, prospektivní, jednocentrová studie: Měl by být index tělesné hmotnosti (BMI) přidán k bodovacím kritériím kriticky nemocných jaterních pacientů na jednotce intenzivní péče?
19. února 2021 aktualizováno: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Účelem studie je vyhodnotit hypotézu špatných klinických výsledků u kriticky nemocných pacientů s abnormálním BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou získána všechna demografická data včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a kategorizace pacientů; BMI < 18,5 kg/m2 = podváha, BMI mezi 18,5-24,9 kg/m2
= normální hmotnost, zatímco BMI mezi 25-29,9Kg/m2
= nadváha a obezita = BMI ≥ 30 kg/m2, přidružená přidružená onemocnění (diabetes mellitus, hypertenze, chronické selhání ledvin, rakovina a chronické onemocnění jater), příčina přijetí na JIP, sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA), screening nutričního rizika ( NRS) při přijetí a propuštění, předchozí srdeční zástava, předchozí přijetí na JIP do 6 měsíců, nozokomiální infekce, orgánové selhání, např.
potřeba kardiovaskulární, respirační, renální a organické podpory, např.
hemodynamická podpora, mechanická ventilace, renální substituční terapie (RRT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
517
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- NHTMRI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří budou přijati na JIP, budou zařazeni do; BMI < 18,5 kg/m2 = podváha, BMI mezi 18,5-24,9 kg/m2
= normální hmotnost, zatímco BMI mezi 25-29,9Kg/m2
= nadváha a obezita = BMI ≥ 30 kg/m2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) z lékařských a chirurgických indikací v období od února 2018 do prosince 2020.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud zůstali na JIP ≤ 24 hodin a mají podváhu (BMI < 18,5).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: průměrně 2-4 týdny
|
Délka pobytu na JIP ve dnech
|
průměrně 2-4 týdny
|
|
Úmrtnost
Časové okno: průměrně 2-4 týdny
|
Úmrtnost na JIP ve dnech
|
průměrně 2-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba mechanické ventilace
Časové okno: při pobytu na JIP 2-4 týdny
|
upozornit a zaregistrovat potřebu & typ mechanické ventilace; invazivní nebo neinvazivní a dny ventilace
|
při pobytu na JIP 2-4 týdny
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1-4 týdny
|
Doba trvání ve dnech
|
1-4 týdny
|
|
potřeba farmakologické podpory
Časové okno: 1-4 týdny
|
upozornit a zaregistrovat potřebu léků na podporu hemodynamiky
|
1-4 týdny
|
|
výskyt nozokomiální infekce
Časové okno: 2-28 dní
|
místo nozokomiální infekce
|
2-28 dní
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: v průměru 2-28 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
|
v průměru 2-28 dní
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: průměrně 28 dní
|
úmrtnost
|
průměrně 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .