Beobachtende, prospektive, monozentrische Studie: Sollte der Body-Mass-Index (BMI) zu den Bewertungskriterien für hepatisch kritisch erkrankte Patienten auf der Intensivstation hinzugefügt werden?
19. Februar 2021 aktualisiert von: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Der Zweck der Studie besteht darin, die Hypothese schlechter klinischer Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten mit abnormalem BMI zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Alle demografischen Daten werden erhoben, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) der Patienten und kategorisiert in: BMI < 18,5 kg/m2 = Untergewicht, BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
= Normalgewicht, während der BMI zwischen 25 und 29,9 kg/m2 liegt
= Übergewicht und Fettleibigkeit = BMI ≥ 30 kg/m2, damit verbundene Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisches Nierenversagen, Krebs und chronische Lebererkrankung), der Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Ernährungsrisiko-Screening ( NRS) bei Aufnahme und Entlassung, früherer Herzstillstand, frühere Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 6 Monaten, nosokomiale Infektion, Organversagen, z. B.
Bedarf an kardiovaskulärer, respiratorischer, renaler und organischer Unterstützung, z.B.
hämodynamische Unterstützung, mechanische Beatmung, Nierenersatztherapie (RRT).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
517
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- NHTMRI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden, werden in folgende Kategorien eingeteilt: BMI < 18,5 kg/m2 = Untergewicht, BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
= Normalgewicht, während der BMI zwischen 25 und 29,9 kg/m2 liegt
= Übergewicht und Fettleibigkeit = BMI ≥ 30 kg/m2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Zeitraum von Februar 2018 bis Dezember 2020 wegen medizinischer und chirurgischer Indikationen auf die Intensivstation des National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie ≤ 24 Stunden auf der Intensivstation geblieben sind und untergewichtig sind (BMI <18,5).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlich 2 - 4 Wochen
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Dauer des Intensivaufenthalts in Tagen
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durchschnittlich 2 - 4 Wochen
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Mortalität
Zeitfenster: durchschnittlich 2-4 Wochen
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Sterblichkeit auf der Intensivstation in Tagen
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durchschnittlich 2-4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
Zeitfenster: während des Aufenthalts auf der Intensivstation 2–4 Wochen
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Erkennen und registrieren Sie die Notwendigkeit und Art der mechanischen Beatmung. invasiv oder nichtinvasiv und Tage der Beatmung
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während des Aufenthalts auf der Intensivstation 2–4 Wochen
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1-4 Wochen
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Dauer in Tagen
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1-4 Wochen
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die Notwendigkeit einer pharmakologischen Unterstützung
Zeitfenster: 1-4 Wochen
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Erkennen und registrieren Sie den Bedarf an Medikamenten zur Unterstützung der Hämodynamik
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1-4 Wochen
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Auftreten einer nosokomialen Infektion
Zeitfenster: 2-28 Tage
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Ort einer nosokomialen Infektion
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2-28 Tage
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: durchschnittlich 2-28 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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durchschnittlich 2-28 Tage
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: durchschnittlich 28 Tage
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Mortalität
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durchschnittlich 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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