Havainnollinen, prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus: Pitäisikö kehon massaindeksi (BMI) lisätä tehohoitoyksikön maksakriittisesti sairaiden potilaiden pisteytyskriteeriin?
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypoteesia huonoista kliinisistä tuloksista kriittisesti sairailla potilailla, joilla on epänormaali BMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki demografiset tiedot saadaan mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja luokitellaan; BMI < 18,5 kg/m2 = alipaino, BMI 18,5-24,9 kg/m2
= normaalipaino, kun BMI on 25-29,9 kg/m2
= ylipainoinen & liikalihava = BMI ≥ 30kg/m2, liitännäissairaudet (diabetes, verenpainetauti, krooninen munuaisten vajaatoiminta, syöpä ja krooninen maksasairaus), tehohoitoon pääsyn syy, SOFA, ravitsemusriskiseulonta ( NRS) sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, aikaisempi sydänpysähdys, aikaisempi tehohoitoon ottaminen 6 kuukauden sisällä, sairaalainfektio, elinten vajaatoiminta, esim.
sydän-, verisuoni-, hengitystie-, munuais- ja orgaaninen tukitarve, esim.
hemodynaaminen tuki, mekaaninen ventilaatio, munuaiskorvaushoito (RRT).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- NHTMRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan tehohoitoon, luokitellaan; BMI < 18,5 kg/m2 = alipaino, BMI 18,5-24,9 kg/m2
= normaalipaino, kun BMI on 25-29,9 kg/m2
= ylipainoinen ja lihava = BMI ≥ 30kg/m2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu National Hepatology & Tropical Medicine Research Instituten (NHTMRI) tehohoitoon lääketieteellisiin ja kirurgisiin indikaatioihin helmikuusta 2018 joulukuuhun 2020.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat olleet teho-osastolla ≤ 24 tuntia ja alipainoisia (BMI < 18,5).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: keskimäärin 2-4 viikkoa
|
Tehohoitojakson kesto päivissä
|
keskimäärin 2-4 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 2-4 viikkoa
|
ICU-kuolleisuus päivinä
|
keskimäärin 2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: tehohoitojakson aikana 2-4 viikkoa
|
huomaa ja rekisteröi koneellisen ilmanvaihdon & tyypin tarve; invasiivinen tai ei-invasiivinen ja päivien ventilaatio
|
tehohoitojakson aikana 2-4 viikkoa
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Kesto päivinä
|
1-4 viikkoa
|
|
farmakologisen tuen tarve
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
huomaa ja rekisteröi hemodynamiikkaa tukevien lääkkeiden tarve
|
1-4 viikkoa
|
|
sairaalainfektion esiintyminen
Aikaikkuna: 2-28 päivää
|
sairaalainfektion paikka
|
2-28 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: keskimäärin 2-28 päivää
|
Sairaalahoidon pituus
|
keskimäärin 2-28 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 28 päivää
|
kuolleisuus
|
keskimäärin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .