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Studio osservazionale, prospettico, monocentrico: l'indice di massa corporea (BMI) dovrebbe essere aggiunto ai criteri di punteggio dei pazienti con malattie epatiche critiche nell'unità di terapia intensiva??

19 febbraio 2021 aggiornato da: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Lo scopo dello studio è valutare l'ipotesi di scarsi risultati clinici in pazienti critici che hanno un BMI anormale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i dati demografici saranno ottenuti includendo l'età, il sesso, l'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti e classificati in; BMI < 18,5 kg/m2 = sottopeso, BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2 = peso normale, mentre BMI tra 25-29,9Kg/m2 = sovrappeso e obeso = BMI ≥ 30Kg/m2, comorbilità associate (diabete mellito, ipertensione, insufficienza renale cronica, cancro e malattia epatica cronica), causa di ricovero in terapia intensiva, valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA), screening del rischio nutrizionale ( NRS) al ricovero e alla dimissione, precedente arresto cardiaco, precedente ricovero in terapia intensiva entro 6 mesi, infezione nosocomiale, insufficienza d'organo, ad es. requisito di supporto cardiovascolare, respiratorio, renale e organico, ad es. supporto emodinamico, ventilazione meccanica, terapia renale sostitutiva (RRT).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che saranno ricoverati in terapia intensiva saranno classificati in; BMI < 18,5Kg/m2 =sottopeso, BMI tra 18,5-24,9Kg/m2 = peso normale, mentre BMI tra 25-29,9Kg/m2 = sovrappeso e obeso = BMI ≥ 30Kg/m2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'unità di terapia intensiva dell'Istituto nazionale di ricerca in epatologia e medicina tropicale (NHTMRI) per indicazioni medico-chirurgiche nel periodo da febbraio 2018 a dicembre 2020.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se sono rimasti in terapia intensiva ≤24 ore e sottopeso (BMI <18,5).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: media 2 - 4 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva in giorni
media 2 - 4 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: in media 2-4 settimane
Mortalità in terapia intensiva in giorni
in media 2-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: durante il soggiorno in terapia intensiva 2-4 settimane
notare e registrare la necessità e il tipo di ventilazione meccanica; invasiva o non invasiva e giorni di ventilazione
durante il soggiorno in terapia intensiva 2-4 settimane
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1-4 settimane
Durata in giorni
1-4 settimane
necessità di supporto farmacologico
Lasso di tempo: 1-4 settimane
notare e registrare la necessità di farmaci per supportare l'emodinamica
1-4 settimane
comparsa di infezione nosocomiale
Lasso di tempo: 2-28 giorni
sede di infezione nosocomiale
2-28 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: media 2-28 giorni
Durata della degenza ospedaliera
media 2-28 giorni
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: media 28 giorni
mortalità
media 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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