Estudo observacional, prospectivo, de centro único: o índice de massa corporal (IMC) deve ser adicionado aos critérios de pontuação de pacientes hepáticos críticos em unidade de terapia intensiva??
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
O objetivo do estudo é avaliar a hipótese de desfechos clínicos ruins em pacientes críticos com IMC anormal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os dados demográficos serão obtidos, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e categorizados em; IMC < 18,5Kg/m2 = baixo peso, IMC entre 18,5-24,9Kg/m2
= peso normal, enquanto IMC entre 25-29,9Kg/m2
= sobrepeso e obeso = IMC ≥ 30Kg/m2, comorbidades associadas (diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência renal crônica, câncer e doença hepática crônica), causa da admissão na UTI, Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA), triagem de risco nutricional ( NRS) na admissão e alta, parada cardíaca anterior, internação anterior na UTI dentro de 6 meses, infecção nosocomial, falência de órgãos, por ex.
necessidade de suporte cardiovascular, respiratório, renal e orgânico, por exemplo
suporte hemodinâmico, ventilação mecânica, terapia renal substitutiva (TRS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- NHTMRI
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que serão admitidos na UTI serão categorizados em; IMC < 18,5Kg/m2 =baixo peso, IMC entre 18,5-24,9Kg/m2
= peso normal, enquanto IMC entre 25-29,9Kg/m2
= sobrepeso e obesidade = IMC ≥ 30Kg/m2
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) por indicações médicas e cirúrgicas durante o período de fevereiro de 2018 a dezembro de 2020.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que permaneceram na UTI ≤24 horas e com baixo peso (IMC<18,5).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência na UTI
Prazo: média 2 - 4 semanas
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Tempo de permanência na UTI em dias
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média 2 - 4 semanas
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Mortalidade
Prazo: média 2-4 semanas
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Mortalidade na UTI em dias
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média 2-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a necessidade de ventilação mecânica
Prazo: durante a permanência na UTI 2-4 semanas
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notificar & registrar a necessidade de & tipo de ventilação mecânica; invasivo ou não invasivo e dias de ventilação
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durante a permanência na UTI 2-4 semanas
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 1-4 semanas
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Duração em dias
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1-4 semanas
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a necessidade de suporte farmacológico
Prazo: 1-4 semanas
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notar e registrar a necessidade de medicamentos para apoiar a hemodinâmica
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1-4 semanas
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ocorrência de infecção nosocomial
Prazo: 2-28 dias
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local de infecção nosocomial
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2-28 dias
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Internação hospitalar
Prazo: média 2-28 dias
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Duração da internação
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média 2-28 dias
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Mortalidade hospitalar
Prazo: média 28 dias
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mortalidade
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média 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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