Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel, prospektiv, enkelt-center undersøgelse: Skal Body Mass Index (BMI) føjes til scorekriterierne for kritisk syge leverpatienter på intensivafdelingen??

19. februar 2021 opdateret af: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Formålet med undersøgelsen er at evaluere hypotesen om dårlige kliniske resultater hos kritisk syge patienter, som har unormalt BMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle demografiske data vil blive indhentet inklusive patienternes alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) & kategoriseret i; BMI < 18,5 kg/m2 = undervægtig, BMI mellem 18,5-24,9 kg/m2 = normalvægt, mens BMI mellem 25-29,9Kg/m2 = overvægtig & fede = BMI ≥ 30 kg/m2, associerede følgesygdomme (diabetes mellitus, hypertension, kronisk nyresvigt, cancer og kronisk leversygdom), årsagen til indlæggelse på intensivafdeling, sekventiel organsvigtvurdering (SOFA), ernæringsmæssig risikoscreening ( NRS) ved indlæggelse & udskrivelse, forudgående hjertestop, tidligere ICU-indlæggelse inden for 6 måneder, nosokomiel infektion, organsvigt f.eks. kardiovaskulær, respiratorisk, renal & organisk støttebehov f.eks. hæmodynamisk støtte, mekanisk ventilation, nyreudskiftningsterapi (RRT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil blive indlagt på ICU vil blive kategoriseret i; BMI < 18,5 kg/m2 =undervægtig, BMI mellem 18,5-24,9 kg/m2 = normalvægt, mens BMI mellem 25-29,9Kg/m2 = overvægtig & fede = BMI ≥ 30Kg/m2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen ved National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) til medicinske og kirurgiske indikationer i perioden fra februar 2018 til december 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har været på intensivafdeling ≤24 timer og undervægtige (BMI <18,5).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: gennemsnitligt 2-4 uger
Længde af intensivophold i dage
gennemsnitligt 2-4 uger
Dødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 2-4 uger
ICU dødelighed i dage
i gennemsnit 2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behovet for mekanisk ventilation
Tidsramme: under intensivophold 2-4 uger
bemærk & registrer behovet for & type mekanisk ventilation; invasiv eller ikke-invasiv og dage med ventilation
under intensivophold 2-4 uger
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1-4 uger
Varighed i dage
1-4 uger
behovet for farmakologisk støtte
Tidsramme: 1-4 uger
bemærk og registrer behovet for lægemidler til at understøtte hæmodynamikken
1-4 uger
forekomst af nosokomiel infektion
Tidsramme: 2-28 dage
stedet for nosokomial infektion
2-28 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: gennemsnit 2-28 dage
Længde af hospitalsophold
gennemsnit 2-28 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 28 dage
dødelighed
i gennemsnit 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU-ophold og dødelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner