Estudio observacional, prospectivo, de un solo centro: ¿Debe agregarse el índice de masa corporal (IMC) a los criterios de puntuación de los pacientes con enfermedades hepáticas críticas en la unidad de cuidados intensivos?
19 de febrero de 2021 actualizado por: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
El propósito del estudio es evaluar la hipótesis de malos resultados clínicos en pacientes críticamente enfermos que tienen un IMC anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se obtendrán todos los datos demográficos, incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC) de los pacientes y se clasificarán en; IMC < 18,5Kg/m2 = bajo peso, IMC entre 18,5-24,9Kg/m2
= peso normal, mientras IMC entre 25-29.9Kg/m2
= sobrepeso y obesidad = IMC ≥ 30Kg/m2, comorbilidades asociadas (diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia renal crónica, cáncer y hepatopatía crónica), causa de ingreso en UCI, evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), cribado de riesgo nutricional ( NRS) al ingreso y alta, paro cardíaco previo, ingreso anterior en la UCI dentro de los 6 meses, infección nosocomial, insuficiencia orgánica, p.
Requisito de apoyo cardiovascular, respiratorio, renal y orgánico, p.
soporte hemodinámico, ventilación mecánica, terapia de reemplazo renal (TSR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
517
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- NHTMRI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que ingresarán a la UCI se clasificarán en; IMC < 18,5Kg/m2 = bajo peso, IMC entre 18,5-24,9Kg/m2
= peso normal, mientras IMC entre 25-29.9Kg/m2
= sobrepeso y obesidad = IMC ≥ 30Kg/m2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresan a la unidad de cuidados intensivos del Instituto Nacional de Investigación de Hepatología y Medicina Tropical (NHTMRI) por indicaciones médicas y quirúrgicas durante el período de febrero de 2018 a diciembre de 2020.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con estancia en UCI ≤ 24 horas y bajo peso (IMC < 18,5).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: promedio 2 - 4 semanas
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Duración de la estancia en la UCI en días
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promedio 2 - 4 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: promedio 2-4 semanas
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Mortalidad UCI en días
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promedio 2-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: durante la estancia en UCI 2-4 semanas
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notar y registrar la necesidad y el tipo de ventilación mecánica; invasivo o no invasivo y días de ventilación
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durante la estancia en UCI 2-4 semanas
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
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Duración en días
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1-4 semanas
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la necesidad de apoyo farmacológico
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
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notar y registrar la necesidad de medicamentos para apoyar la hemodinámica
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1-4 semanas
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aparición de infección nosocomial
Periodo de tiempo: 2-28 días
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sitio de infección nosocomial
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2-28 días
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: promedio 2-28 días
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Duración de la estancia hospitalaria
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promedio 2-28 días
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: promedio de 28 días
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mortalidad
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promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .