Observasjons-, prospektiv, enkeltsenterstudie: Bør kroppsmasseindeks (BMI) legges til skåringskriteriene for kritisk syke pasienter på intensivavdelingen?
19. februar 2021 oppdatert av: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Hensikten med studien er å evaluere hypotesen om dårlige kliniske utfall hos kritisk syke pasienter som har unormal BMI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle demografiske data vil bli innhentet, inkludert pasientens alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og kategorisert i; BMI < 18,5 kg/m2 = undervektig, BMI mellom 18,5-24,9 kg/m2
= normalvekt, mens BMI mellom 25-29,9Kg/m2
= overvekt og fedme = BMI ≥ 30 kg/m2, assosierte komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk nyresvikt, kreft og kronisk leversykdom), årsaken til innleggelse til intensivavdelingen, sekvensiell organsviktvurdering (SOFA), ernæringsrisikoscreening ( NRS) ved innleggelse og utskrivning, tidligere hjertestans, tidligere innleggelse på intensivavdelingen innen 6 måneder, sykehusinfeksjon, organsvikt f.eks.
kardiovaskulær, respiratorisk, renal & organisk støttebehov, f.eks.
hemodynamisk støtte, mekanisk ventilasjon, nyreerstatningsterapi (RRT).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
517
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- NHTMRI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som vil bli innlagt på intensivavdelingen vil bli kategorisert i; BMI < 18,5 kg/m2 =undervektig, BMI mellom 18,5-24,9 kg/m2
= normalvekt, mens BMI mellom 25-29,9Kg/m2
= overvekt og fedme = BMI ≥ 30Kg/m2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen til National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) for medisinske og kirurgiske indikasjoner i perioden februar 2018 til desember 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har ligget på intensivavdelingen ≤24 timer og undervektig (BMI <18,5).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU opphold
Tidsramme: gjennomsnittlig 2-4 uker
|
Lengde på intensivavdelingen i dager
|
gjennomsnittlig 2-4 uker
|
|
Dødelighet
Tidsramme: gjennomsnittlig 2-4 uker
|
ICU dødelighet i dager
|
gjennomsnittlig 2-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behovet for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: under ICU-opphold 2-4 uker
|
merk og registrer behovet for & type mekanisk ventilasjon; invasiv eller ikke-invasiv og dager med ventilasjon
|
under ICU-opphold 2-4 uker
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1-4 uker
|
Varighet i dager
|
1-4 uker
|
|
behovet for farmakologisk støtte
Tidsramme: 1-4 uker
|
legg merke til og registrer behovet for legemidler for å støtte hemodynamikken
|
1-4 uker
|
|
forekomst av nosokomial infeksjon
Tidsramme: 2-28 dager
|
stedet for nosokomial infeksjon
|
2-28 dager
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: gjennomsnittlig 2-28 dager
|
Lengde på sykehusopphold
|
gjennomsnittlig 2-28 dager
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: gjennomsnittlig 28 dager
|
dødelighet
|
gjennomsnittlig 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .