Étude observationnelle, prospective, monocentrique : l'indice de masse corporelle (IMC) devrait-il être ajouté aux critères de notation des patients hépatiques gravement malades en unité de soins intensifs ? ?
19 février 2021 mis à jour par: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Le but de l'étude est d'évaluer l'hypothèse de mauvais résultats cliniques chez les patients gravement malades qui ont un IMC anormal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toutes les données démographiques seront obtenues, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) des patients et classés en ; IMC < 18,5 Kg/m2 = insuffisance pondérale, IMC entre 18,5 et 24,9 Kg/m2
= poids normal, tandis que l'IMC entre 25-29.9Kg/m2
= surpoids & obèse = IMC ≥ 30Kg/m2, comorbidités associées (diabète sucré, hypertension, insuffisance rénale chronique, cancer & hépatopathie chronique), cause d'admission en réanimation, évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA), dépistage du risque nutritionnel ( NRS) à l'admission et à la sortie, arrêt cardiaque antérieur, admission précédente aux soins intensifs dans les 6 mois, infection nosocomiale, défaillance d'organe, par ex.
besoin de soutien cardiovasculaire, respiratoire, rénal et organique, par ex.
soutien hémodynamique, ventilation mécanique, thérapie de remplacement rénal (RRT).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
517
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- NHTMRI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui seront admis aux soins intensifs seront classés en ; IMC < 18,5 Kg/m2 = insuffisance pondérale, IMC entre 18,5 et 24,9 Kg/m2
= poids normal, tandis que l'IMC entre 25-29.9Kg/m2
= en surpoids & obèse = IMC ≥ 30Kg/m2
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans l'unité de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (NHTMRI) pour des indications médicales et chirurgicales pendant la période de février 2018 à décembre 2020.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont séjourné en unité de soins intensifs ≤ 24 heures et présentent une insuffisance pondérale (IMC < 18,5).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour en soins intensifs
Délai: moyenne 2 - 4 semaines
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Durée du séjour en soins intensifs en jours
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moyenne 2 - 4 semaines
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Mortalité
Délai: moyenne 2-4 semaines
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USI Mortalité en jours
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moyenne 2-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le besoin de ventilation mécanique
Délai: pendant le séjour aux soins intensifs 2-4 semaines
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notifier et enregistrer le besoin et le type de ventilation mécanique ; invasive ou non invasive et jours de ventilation
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pendant le séjour aux soins intensifs 2-4 semaines
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 1-4 semaines
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Durée en jours
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1-4 semaines
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le besoin de soutien pharmacologique
Délai: 1-4 semaines
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notifier et enregistrer le besoin de médicaments pour soutenir l'hémodynamique
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1-4 semaines
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survenue d'une infection nosocomiale
Délai: 2-28 jours
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site d'infection nosocomiale
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2-28 jours
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Séjour à l'hopital
Délai: moyenne 2-28 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
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moyenne 2-28 jours
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Mortalité hospitalière
Délai: moyenne 28 jours
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mortalité
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moyenne 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (Réel)
12 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .