Obserwacyjne, prospektywne, jednoośrodkowe badanie: czy wskaźnik masy ciała (BMI) powinien być dodany do kryteriów oceny pacjentów z krytyczną chorobą wątroby na oddziale intensywnej terapii?
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Celem pracy jest ocena hipotezy o złych wynikach klinicznych u pacjentów w stanie krytycznym z nieprawidłowym BMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zostaną uzyskane wszystkie dane demograficzne, w tym wiek pacjentów, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) i podzielone na kategorie; BMI < 18,5 kg/m2 = niedowaga, BMI pomiędzy 18,5-24,9 kg/m2
= normalna waga, podczas gdy BMI między 25-29,9 kg/m2
= nadwaga i otyłość = BMI ≥ 30Kg/m2, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła niewydolność nerek, rak i przewlekła choroba wątroby), przyczyna przyjęcia na OIOM, sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA), przesiewowe ryzyko żywieniowe ( NRS) przy przyjęciu i wypisie, wcześniejsze zatrzymanie krążenia, wcześniejsze przyjęcie na OIOM w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zakażenie szpitalne, niewydolność narządowa np.
zapotrzebowanie na wsparcie układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, nerek i narządów, np.
wspomaganie hemodynamiczne, wentylacja mechaniczna, terapia nerkozastępcza (RRT).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
517
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- NHTMRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostaną przyjęci na OIOM, zostaną podzieleni na kategorie; BMI < 18,5 kg/m2 = niedowaga, BMI pomiędzy 18,5-24,9 kg/m2
= normalna waga, podczas gdy BMI między 25-29,9 kg/m2
= nadwaga i otyłość = BMI ≥ 30 kg/m2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii Instytutu Hepatologii i Medycyny Tropikalnej (NHTMRI) ze wskazań medyczno-chirurgicznych w okresie od lutego 2018 do grudnia 2020.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przebywali na OIT ≤24 godziny i mają niedowagę (BMI<18,5).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: średnio 2 - 4 tygodnie
|
Długość pobytu na OIT w dniach
|
średnio 2 - 4 tygodnie
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: średnio 2-4 tygodnie
|
OIOM Śmiertelność w dniach
|
średnio 2-4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konieczność wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT 2-4 tyg
|
zauważyć i zarejestrować potrzebę i rodzaj wentylacji mechanicznej; inwazyjne lub nieinwazyjne i dni wentylacji
|
podczas pobytu na OIT 2-4 tyg
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
Czas trwania w dniach
|
1-4 tygodni
|
|
potrzeba wsparcia farmakologicznego
Ramy czasowe: 1-4 tygodni
|
zauważ i zarejestruj zapotrzebowanie na leki wspomagające hemodynamikę
|
1-4 tygodni
|
|
wystąpienie zakażenia szpitalnego
Ramy czasowe: 2-28 dni
|
miejsce zakażenia szpitalnego
|
2-28 dni
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Średnio 2-28 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Średnio 2-28 dni
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: średnio 28 dni
|
śmiertelność
|
średnio 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .