透析内低血圧に対するステロイド
2019年4月4日 更新者：Saif Aldeen AlRyalat、University of Jordan
透析内低血圧に対するコルチコステロイドの効果
血液透析中 (または直後) の症候性低血圧は、すべての透析治療の 5 ～ 30% を複雑にし、罹患率と死亡率の増加と関連しています。
Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) および European Best Practice Guidelines では、収縮期血圧が 20 mmHg 以上低下するか、平均動脈圧が 10 mmHg 低下することを透析中低血圧と定義しています。イベントと看護介入の必要性。
透析中低血圧の一般的な原因には、過剰または急速な限外濾過、透析中の高血流、CHF、HD の前に降圧薬を服用することなどが含まれます。
驚くべきことに、透析中低血圧について世界的にアプローチされていない考えられる理由の 1 つは、ESRD 患者の副腎機能不全がより一般的であること、または血液透析を与えられた場合の内因性血清コルチゾールの適切な上昇の遅延が、どうしてもストレスの多い状態であると考えられることである可能性があります。体。
治験責任医師はまず、JUH 透析ユニットでの透析中低血圧の有病率を評価します。
治験責任医師は、コルチゾールを無作為に注文することにより、副腎機能不全の透析中低血圧を発症した患者をスクリーニングします。
次に、治験責任医師は、透析内低血圧を発症した患者に HD の前に IV ヒドロコルチゾン 100 mg を投与し、3 回の HD セッション (1 週間、3 回の HD セッション) の HD 治療中の血圧応答を監視します。
その後、同じ患者に 3 回の HD セッションで 100 mg の生理食塩水を投与します。
管理者と患者の両方が介入について盲目になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- School Of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -透析内低血圧を発症する血液透析患者。
除外基準:
- 副腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ヒドロコルチゾン
100mgのヒドロコルチゾンが血液透析の前に投与されます
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透析内低血圧を発症した患者には、HD の前に IV ヒドロコルチゾン 100 mg を投与し、HD 治療中の血圧反応を監視します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
血液透析の前に100mgの生理食塩水が投与されます
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透析内低血圧を発症した患者には、HD の前に IV 生理食塩水 100 mg を投与し、HD 中の血圧反応を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析内低血圧
時間枠：3ヶ月
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収縮期血圧の 20 mmHg 以上の低下、または平均動脈圧の 10 mmHg の低下の存在としての透析中低血圧。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月22日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。