Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroidok az intradialitikus hipotenzióban

2019. április 4. frissítette: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

A kortikoszteroidok hatása az intradialitikus hipotenzióra

A hemodialízis alatt (vagy közvetlenül azt követően) fellépő tünetekkel járó hipotenzió az összes dialíziskezelés 5-30 százalékát bonyolítja, és megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. A Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) és a European Best Practice Guidelines az intradialitikus hipotenziót a szisztolés vérnyomás ≥20 Hgmm-es csökkenéseként vagy az átlagos artériás nyomás 10 Hgmm-es csökkenéseként határozza meg, feltéve, hogy a vérnyomás csökkenése összefüggésben áll a klinikai tünetekkel. események és ápolási beavatkozások szükségessége. Az intradialitikus hipotenzió gyakori okai közé tartozik a túlzott vagy gyors ultrafiltráció, a magas véráramlás a dialízis során, a CHF, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése a HD-t megelőzően és mások. Az egyik lehetséges ok, amelyet világszerte meglepő módon az intradialitikus hipotenzió miatt nem keresnek, az lehet, hogy az ESRD-betegeknél gyakoribb a mellékvese-elégtelenség, vagy az endogén szérum kortizolszint megfelelő emelkedésének késleltetése hemodialízis esetén mindenképpen stresszes állapotnak tekinthető a betegek számára. test. A vizsgálók először az intradialitikus hipotenzió prevalenciáját fogják felmérni a JUH dialízis osztályán. A vizsgálók véletlenszerű kortizol rendelése révén szűrik a betegeket, akiknél intradialitikus hipotenzió alakult ki mellékvese-elégtelenség szempontjából. Ezután a vizsgálók 100 mg IV hidrokortizont adnak be a HD-t megelőzően azoknak a betegeknek, akiknél intradialitikus hipotenzió alakult ki, és 3 HD kezelés során (1 hét, 3 HD kezelés) figyelemmel kísérik a vérnyomásra adott válaszukat. Ezt követően ugyanazok a betegek 100 mg normál sóoldatot kapnak 3 HD-menetre. Mind az adminisztrátor, mind a páciens megvakult a beavatkozások miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 11942
        • School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodializált betegek, akiknél intradialitikus hipotenzió alakul ki.

Kizárási kritériumok:

  • Mellékvese-elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hidrokortizon
A hemodialízis előtt 100 mg hidrokortizont kell beadni
100 mg IV hidrokortizont adunk a HD-t megelőzően azoknak a betegeknek, akiknél intradialitikus hipotenzió alakult ki, és nyomon követjük vérnyomás-válaszukat a HD kezelések során.
Placebo Comparator: Placebo
A hemodialízis előtt 100 mg normál sóoldatot kell beadni
100 mg iv. normál sóoldatot adunk a HD előtt azoknak a betegeknek, akiknél intradialitikus hipotenzió alakult ki, és nyomon követjük a vérnyomásra adott válaszát a HD alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intradialitikus hipotenzió
Időkeret: 3 hónap
intradialitikus hipotenzió, mint a szisztolés vérnyomás ≥20 Hgmm-es csökkenése vagy az átlagos artériás nyomás 10 Hgmm-es csökkenése.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JUH2018_3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidrokortizon

3
Iratkozz fel