Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stéroïdes sur l'hypotension intra-dialytique

4 avril 2019 mis à jour par: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Effets des corticostéroïdes sur l'hypotension intradialytique

L'hypotension symptomatique pendant (ou immédiatement après) l'hémodialyse complique 5 à 30 % de tous les traitements de dialyse et est associée à une morbidité et une mortalité accrues. La Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) et les European Best Practice Guidelines définissent l'hypotension intradialytique comme la présence d'une diminution de la pression artérielle systolique ≥ 20 mmHg ou d'une diminution de la pression artérielle moyenne de 10 mmHg, à condition que la diminution de la pression artérielle soit associée à des symptômes cliniques. les événements et le besoin d'interventions infirmières. Les causes courantes d'hypotension intradialytique comprennent une ultrafiltration excessive ou rapide, un débit sanguin élevé pendant la dialyse, l'ICC, la prise de médicaments antihypertenseurs avant la MH, etc. L'une des raisons possibles qui, de manière surprenante, n'a pas été abordée dans le monde entier pour l'hypotension intra-dialytique pourrait être une insuffisance surrénalienne plus répandue chez les patients atteints d'IRT ou un retard dans l'augmentation appropriée du cortisol sérique endogène sous hémodialyse est considérée par tous les moyens comme une condition stressante pour le patient. corps. Les enquêteurs évalueront d'abord la prévalence de l'hypotension intradialytique à l'unité de dialyse JUH. Les enquêteurs dépisteront les patients qui ont développé une hypotension intradialytique pour une insuffisance surrénalienne en ordonnant du cortisol am au hasard. Ensuite, les enquêteurs donneront 100 mg d'hydrocortisone IV avant HD aux patients qui ont développé une hypotension intra-dialytique et surveilleront leur réponse de la pression artérielle pendant les traitements HD pendant 3 sessions HD (1 semaine, 3 sessions HD). Après cela, les mêmes patients recevront 100 mg de solution saline normale pendant 3 séances HD. L'administrateur et le patient seront en aveugle pour les interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11942
        • School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous hémodialyse qui développent une hypotension intradialytique.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance surrénalienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hydrocortisone
100 mg d'hydrocortisone seront administrés avant l'hémodialyse
nous donnerons 100 mg d'hydrocortisone IV avant HD aux patients qui ont développé une hypotension intra-dialytique et surveillerons leur réponse BP pendant les traitements HD.
Comparateur placebo: Placebo
100 mg de solution saline normale seront administrés avant l'hémodialyse
nous donnerons 100 mg de solution saline normale IV avant l'HD aux patients qui ont développé une hypotension intra-dialytique et surveillerons leur réponse BP pendant l'HD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension intradialytique
Délai: 3 mois
hypotension intradialytique comme présence d'une diminution de la pression artérielle systolique ≥20 mmHg ou d'une diminution de la pression artérielle moyenne de 10 mmHg.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUH2018_3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dialyse Hypotension

3
S'abonner