Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidy při intradialytické hypotenzi

4. dubna 2019 aktualizováno: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Účinky kortikosteroidů na intradialytickou hypotenzi

Symptomatická hypotenze během (nebo bezprostředně po) hemodialýze komplikuje 5 až 30 procent všech dialyzačních léčeb a je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) a European Best Practice Guidelines definují intradialytickou hypotenzi jako přítomnost poklesu systolického krevního tlaku ≥20 mmHg nebo snížení středního arteriálního tlaku o 10 mmHg za předpokladu, že pokles krevního tlaku je spojen s klinickým události a potřeba ošetřovatelských intervencí. Mezi běžné příčiny intradialytické hypotenze patří nadměrná nebo rychlá ultrafiltrace, vysoký průtok krve během dialýzy, CHF, užívání antihypertenzních léků před HD a další. Jedním z možných důvodů, k nimž se překvapivě celosvětově nepřistoupilo pro intradialytickou hypotenzi, by mohla být častější adrenální insuficience u pacientů s ESRD nebo zpoždění vhodného vzestupu endogenního sérového kortizolu při hemodialýze je všemi prostředky považováno za stresující stav pro pacienty s ESRD. tělo. Vyšetřovatelé nejprve posoudí prevalenci intradialytické hypotenze na dialyzační jednotce JUH. Vyšetřovatelé budou vyšetřovat pacienty, u kterých se vyvinula intradialytická hypotenze na nedostatečnost nadledvin, a to tak, že nařídí náhodnou am kortizol. Poté vyšetřovatelé podají IV hydrokortison 100 mg před HD pacientům, u kterých se vyvinula intradialytická hypotenze, a budou monitorovat jejich odpověď BP během HD ošetření po 3 HD sezení (1 týden, 3 HD sezení). Poté dostanou titíž pacienti 100 mg normálního fyziologického roztoku pro 3 HD sezení. Administrátor i pacient budou kvůli zákrokům zaslepeni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11942
        • School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na hemodialýze, u kterých se rozvine intradialytická hypotenze.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek adrenalinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hydrokortison
Před hemodialýzou se podá 100 mg hydrokortizonu
pacientům, u kterých se vyvinula intradialytická hypotenze, podáme IV hydrokortison 100 mg před HD a budeme monitorovat jejich odpověď TK během léčby HD.
Komparátor placeba: Placebo
Před hemodialýzou bude podáno 100 mg normálního fyziologického roztoku
pacientům, u kterých se vyvinula intradialytická hypotenze, podáme IV normální fyziologický roztok 100 mg před HD a budeme sledovat jejich odpověď TK během HD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intradialytická hypotenze
Časové okno: 3 měsíce
intradialytická hypotenze jako přítomnost poklesu systolického krevního tlaku ≥20 mmHg nebo snížení středního arteriálního tlaku o 10 mmHg.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JUH2018_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialyzační hypotenze

3
Předplatit