Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steroïden op intradialytische hypotensie

4 april 2019 bijgewerkt door: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Effecten van corticosteroïden op intradialytische hypotensie

Symptomatische hypotensie tijdens (of direct na) hemodialyse compliceert 5 tot 30 procent van alle dialysebehandelingen en gaat gepaard met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) en European Best Practice Guidelines definiëren intradialytische hypotensie als de aanwezigheid van een verlaging van de systolische bloeddruk ≥ 20 mmHg of een verlaging van de gemiddelde arteriële druk met 10 mmHg, vooropgesteld dat de verlaging van de bloeddruk verband houdt met klinische gebeurtenissen en behoefte aan verpleegkundige interventies. Veelvoorkomende oorzaken van intradialytische hypotensie zijn overmatige of snelle ultrafiltratie, hoge bloedstroom tijdens dialyse, CHF, het nemen van antihypertensiva voorafgaand aan de ZvH en andere. Een van de mogelijke redenen die verrassend genoeg niet wereldwijd is benaderd voor intradialytische hypotensie, zou een vaker voorkomende bijnierinsufficiëntie bij ESRD-patiënten kunnen zijn of een vertraging in de juiste stijging van endogeen serumcortisol, aangezien hemodialyse in alle opzichten als een stressvolle aandoening voor de patiënt wordt beschouwd. lichaam. Onderzoekers zullen eerst de prevalentie van intradialytische hypotensie op de JUH-dialyse-eenheid beoordelen. Onderzoekers zullen patiënten die intradialytische hypotensie ontwikkelden op bijnierinsufficiëntie screenen door willekeurig am cortisol te bestellen. Vervolgens zullen de onderzoekers IV Hydrocortison 100 mg voorafgaand aan de ZvH toedienen aan patiënten die intradialytische hypotensie ontwikkelden en hun BP-respons tijdens de ZvH-behandelingen gedurende 3 ZvH-sessies (1 week, 3 ZvH-sessies) controleren. Daarna krijgen dezelfde patiënten 100 mg normale zoutoplossing voor 3 ZvH-sessies. Zowel de beheerder als de patiënt worden geblindeerd voor de ingrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11942
        • School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hemodialyse ondergaan en intradialytische hypotensie ontwikkelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bijnierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hydrocortison
Voorafgaand aan de hemodialyse wordt 100 mg hydrocortison toegediend
Geneesmiddel: Hydrocortison
we zullen IV Hydrocortison 100 mg voorafgaand aan de ZvH toedienen aan de patiënten die intradialytische hypotensie ontwikkelden en hun BP-respons volgen tijdens de ZvH-behandelingen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Voorafgaand aan hemodialyse wordt 100 mg normale zoutoplossing toegediend
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
we zullen IV normale zoutoplossing 100 mg voorafgaand aan de ZvH geven aan de patiënten die intradialytische hypotensie ontwikkelden en hun BP-respons tijdens de ZvH monitoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intradialytische hypotensie
Tijdsspanne: 3 maanden
intradialytische hypotensie als de aanwezigheid van een verlaging van de systolische bloeddruk ≥20 mmHg of een verlaging van de gemiddelde arteriële druk met 10 mmHg.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JUH2018_3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dialyse Hypotensie

Klinische onderzoeken op Hydrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren