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透析中低血压的类固醇

2019年4月4日 更新者:Saif Aldeen AlRyalat、University of Jordan

皮质类固醇对透析期间低血压的影响

血液透析期间(或紧随其后)出现的症状性低血压使所有透析治疗的 5% 至 30% 复杂化,并与发病率和死亡率增加有关。 肾脏疾病结果质量倡议 (KDOQI) 和欧洲最佳实践指南将透析中低血压定义为收缩压降低 ≥ 20 mmHg 或平均动脉压降低 10 mmHg,前提是血压降低与临床相关事件和需要护理干预。 透析中低血压的常见原因包括过度或快速超滤、透析期间的高血流量、CHF、在 HD 之前服用抗高血压药物等。 令人惊讶的是,尚未在全球范围内解决透析期间低血压的可能原因之一可能是 ESRD 患者中更普遍的肾上腺功能不全,或者考虑到血液透析被认为是对透析的压力条件,内源性血清皮质醇适当升高的延迟身体。 研究人员将首先评估 JUH 透析单位透析中低血压的患病率。 研究人员将通过订购随机皮质醇来筛选因肾上腺功能不全而出现透析中低血压的患者。 然后,研究人员将在 HD 之前给出现透析内低血压的患者静脉注射氢化可的松 100 mg,并在 3 次 HD 治疗期间(1 周,3 次 HD 治疗)监测他们的 BP 反应。 之后,相同的患者将接受 100 毫克生理盐水进行 3 次 HD 疗程。 管理员和患者都将因干预而失明。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11942
        • School Of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 发生透析内低血压的血液透析患者。

排除标准:

  • 肾上腺功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:氢化可的松
血液透析前将给予 100 毫克氢化可的松
我们将在 HD 之前给出现透析内低血压的患者静脉注射 100 mg 氢化可的松,并在 HD 治疗期间监测他们的血压反应。
安慰剂比较:安慰剂
血液透析前给予100mg生理盐水
我们将在 HD 前给透析中出现低血压的患者静脉注射生理盐水 100 mg,并在 HD 期间监测他们的血压反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析中低血压
大体时间:3个月
透析中低血压表现为收缩压降低 ≥ 20 mmHg 或平均动脉压降低 10 mmHg。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月22日

初级完成 (实际的)

2018年7月25日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月4日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JUH2018_3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氢化可的松的临床试验

  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    主动,不招人
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤
    美国
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