Steroider på intradialytisk hypotensjon
4. april 2019 oppdatert av: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan
Effekter av kortikosteroider på intradialytisk hypotensjon
Symptomatisk hypotensjon under (eller umiddelbart etter) hemodialyse kompliserer 5 til 30 prosent av alle dialysebehandlinger og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) og europeiske retningslinjer for beste praksis definerer intradialytisk hypotensjon som tilstedeværelsen av en reduksjon i systolisk blodtrykk ≥20 mmHg eller en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk med 10 mmHg, forutsatt at reduksjonen i blodtrykket er assosiert med klinisk hendelser og behov for sykepleietiltak.
Vanlige årsaker til intradialytisk hypotensjon inkluderer overdreven eller rask ultrafiltrering, høy blodstrøm under dialyse, CHF, inntak av antihypertensive medisiner før HD, og andre.
En av de mulige årsakene som overraskende nok ikke er blitt kontaktet over hele verden for intradialytisk hypotensjon kan være mer utbredt binyrebarksvikt hos ESRD-pasienter eller en forsinkelse i passende økning av endogent serumkortisol gitt hemodialyse anses for all del som en stressende tilstand for kropp.
Forskere vil først vurdere forekomsten av intradialytisk hypotensjon ved JUH dialyseenhet.
Etterforskere vil screene pasienter som utviklet intradialytisk hypotensjon for binyrebarksvikt ved å bestille tilfeldig am kortisol.
Deretter vil etterforskerne gi IV Hydrokortison 100 mg før HD til pasienter som utviklet intradialytisk hypotensjon og overvåke deres BP-respons under HD-behandlingene i 3 HD-sesjoner (1 uke, 3 HD-økter).
Deretter vil de samme pasientene få 100 mg vanlig saltvann for 3 HD-sesjoner.
Både administrator og pasient vil bli blindet for intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i hemodialyse som utvikler intradialytisk hypotensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Adrenal insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydrokortison
100 mg hydrokortison vil bli administrert før hemodialyse
|
vi vil gi IV Hydrokortison 100 mg før HD til pasientene som utviklet intradialytisk hypotensjon og overvåke deres BP-respons under HD-behandlingene.
|
|
Placebo komparator: Placebo
100 mg vanlig saltvann vil bli administrert før hemodialyse
|
vi vil gi IV normalt saltvann 100 mg før HD til pasientene som utviklet intradialytisk hypotensjon og overvåke deres BP-respons under HD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intradialytisk hypotensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
intradialytisk hypotensjon som tilstedeværelse av en reduksjon i systolisk blodtrykk ≥20 mmHg eller en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk med 10 mmHg.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JUH2018_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dialyse hypotensjon
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåIntraoperativ hypotension | hjerneoksygeneringen
Kliniske studier på Hydrokortison
-
BayerTilbaketrukketDermatitt, atopiskTyskland