Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroider på intradialytisk hypotoni

4 april 2019 uppdaterad av: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Effekter av kortikosteroider på intradialytisk hypotoni

Symtomatisk hypotoni under (eller omedelbart efter) hemodialys komplicerar 5 till 30 procent av alla dialysbehandlingar och är associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) och europeiska riktlinjer för bästa praxis definierar intradialytisk hypotoni som närvaron av en minskning av systoliskt blodtryck ≥20 mmHg eller en minskning av det genomsnittliga artärtrycket med 10 mmHg, förutsatt att blodtrycksminskningen är förknippad med klinisk händelser och behov av omvårdnadsinsatser. Vanliga orsaker till intradialytisk hypotoni inkluderar överdriven eller snabb ultrafiltrering, högt blodflöde under dialys, CHF, att ta antihypertensiva mediciner före HD och andra. En av de möjliga orsakerna som överraskande nog inte har använts över hela världen för intradialytisk hypotoni kan vara mer utbredd binjurebarksvikt hos ESRD-patienter eller en försening av lämplig ökning av endogent serumkortisol givet hemodialys anses på alla sätt vara ett stressande tillstånd för kropp. Utredarna kommer först att bedöma förekomsten av intradialytisk hypotoni vid JUH-dialysenheten. Utredarna kommer att screena patienter som utvecklat intradialytisk hypotoni för binjurebarksvikt genom att beställa slumpmässig am kortisol. Sedan kommer utredarna att ge IV Hydrokortison 100 mg före HD till patienter som utvecklade intradialytisk hypotoni och övervaka deras BP-svar under HD-behandlingarna under 3 HD-sessioner (1 vecka, 3 HD-sessioner). Därefter kommer samma patienter att få 100 mg normal koksaltlösning för 3 HD-sessioner. Både administratören och patienten kommer att bli blinda för ingreppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i hemodialys som utvecklar intradialytisk hypotoni.

Exklusions kriterier:

  • Adrenal insufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrokortison
100 mg hydrokortison kommer att administreras före hemodialys
Läkemedel: Hydrokortison
vi kommer att ge IV Hydrokortison 100 mg före HD till patienterna som utvecklade intradialytisk hypotoni och övervaka deras blodtryckssvar under HD-behandlingarna.
Placebo-jämförare: Placebo
100 mg normal koksaltlösning kommer att administreras före hemodialys
Läkemedel: Normal koksaltlösning
vi kommer att ge IV normal saltlösning 100 mg före HD till patienterna som utvecklade intradialytisk hypotoni och övervaka deras BP-svar under HD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intradialytisk hypotoni
Tidsram: 3 månader
intradialytisk hypotoni som närvaron av en minskning av systoliskt blodtryck ≥20 mmHg eller en minskning av det genomsnittliga artärtrycket med 10 mmHg.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JUH2018_3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dialys Hypotoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera