Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroider på intra-dialytisk hypotension

4. april 2019 opdateret af: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan

Effekter af kortikosteroider på intra-dialytisk hypotension

Symptomatisk hypotension under (eller umiddelbart efter) hæmodialyse komplicerer 5 til 30 procent af alle dialysebehandlinger og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) og European Best Practice Guidelines definerer intradialytisk hypotension som tilstedeværelsen af ​​et fald i systolisk blodtryk ≥20 mmHg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med 10 mmHg, forudsat at faldet i blodtrykket er forbundet med klinisk arrangementer og behov for sygeplejefaglige indsatser. Almindelige årsager til intradialytisk hypotension omfatter overdreven eller hurtig ultrafiltrering, høj blodgennemstrømning under dialyse, CHF, indtagelse af antihypertensiv medicin før HD og andre. En af de mulige årsager, som overraskende nok ikke er blevet behandlet på verdensplan for intra-dialytisk hypotension, kunne være mere udbredt binyrebarkinsufficiens hos ESRD-patienter eller en forsinkelse i den passende stigning af endogent serumkortisol givet hæmodialyse betragtes på alle måder som en stressende tilstand for legeme. Forskere vil først vurdere prævalensen af ​​intradialytisk hypotension på JUH dialyseenhed. Efterforskere vil screene patienter, der udviklede intradialytisk hypotension, for binyrebarkinsufficiens ved at bestille tilfældig am cortisol. Derefter vil efterforskerne give IV Hydrocortison 100 mg før HD til patienter, der udviklede intradialytisk hypotension og overvåge deres BP-respons under HD-behandlingerne i 3 HD-sessioner (1 uge, 3 HD-sessioner). Derefter vil de samme patienter modtage 100 mg normalt saltvand til 3 HD-sessioner. Både administratoren og patienten vil blive blindet for indgrebene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i hæmodialyse, som udvikler intradialytisk hypotension.

Ekskluderingskriterier:

  • Binyrebarkinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrocortison
100 mg hydrocortison vil blive indgivet før hæmodialyse
vi vil give IV Hydrocortison 100 mg før HD til de patienter, der udviklede intradialytisk hypotension, og overvåge deres BP-respons under HD-behandlingerne.
Placebo komparator: Placebo
100 mg normalt saltvand vil blive administreret før hæmodialyse
vi vil give IV normalt saltvand 100 mg før HD til de patienter, der udviklede intradialytisk hypotension og overvåge deres BP-respons under HD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intradialytisk hypotension
Tidsramme: 3 måneder
intradialytisk hypotension som tilstedeværelsen af ​​et fald i systolisk blodtryk ≥20 mmHg eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med 10 mmHg.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUH2018_3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialyse Hypotension

Kliniske forsøg med Hydrocortison

3
Abonner