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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03465007
투석 중 저혈압에 대한 스테로이드
2019년 4월 4일 업데이트: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan
투석 중 저혈압에 대한 코르티코스테로이드의 효과
혈액투석 중(또는 직후) 증상이 있는 저혈압은 모든 투석 치료의 5~30%를 복잡하게 하며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
신장 질환 결과 품질 이니셔티브(KDOQI) 및 유럽 모범 사례 가이드라인에서는 투석 중 저혈압을 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하거나 평균 동맥압이 10mmHg 감소하는 것으로 정의합니다. 이벤트 및 간호 개입의 필요성.
투석 중 저혈압의 일반적인 원인에는 과도하거나 빠른 한외여과, 투석 중 높은 혈류, CHF, HD 이전에 항고혈압제 복용 등이 있습니다.
놀랍게도 투석 중 저혈압에 대해 전 세계적으로 접근되지 않은 가능한 이유 중 하나는 ESRD 환자에서 더 널리 퍼진 부신 기능 부전이거나 혈액 투석을 받는 내인성 혈청 코티솔의 적절한 상승이 지연되는 것일 수 있습니다. 몸.
조사관은 먼저 JUH 투석실에서 투석 중 저혈압의 유병률을 평가합니다.
수사관은 임의의 am cortisol을 주문하여 부신 기능 부전으로 투석 중 저혈압이 발생한 환자를 선별합니다.
그런 다음 조사관은 투석 중 저혈압이 발생한 환자에게 HD 이전에 IV Hydrocortisone 100 mg을 제공하고 3 HD 세션(1주, 3 HD 세션) 동안 HD 치료 중 BP 반응을 모니터링합니다.
그 후, 동일한 환자는 3개의 HD 세션 동안 100mg의 일반 식염수를 받게 됩니다.
관리자와 환자 모두 중재에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11942
- School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 중 저혈압이 발생한 혈액 투석 환자.
제외 기준:
- 부신 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이드로코르티손
100mg Hydrocortisone은 혈액 투석 전에 투여됩니다.
|
우리는 투석 중 저혈압이 발생한 환자에게 HD 이전에 IV Hydrocortisone 100 mg을 투여하고 HD 치료 중 혈압 반응을 모니터링할 것입니다.
|
위약 비교기: 위약
혈액투석 전에 생리식염수 100mg을 투여합니다.
|
우리는 투석 중 저혈압이 발생한 환자에게 HD 전에 IV 생리 식염수 100mg을 제공하고 HD 동안 혈압 반응을 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
투석 중 저혈압
기간: 3 개월
|
수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하거나 평균 동맥압이 10mmHg 감소하는 투석 중 저혈압.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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